Welchol willkommen

Vor einem Jahr hat die US-amerikanische Food and Drug Administration ein neues Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Aber nur wenige von uns haben jemals davon gehört.

Bis jetzt. Studien, die am Freitag auf der Jahrestagung der American Association of Clinical Endocrinologists in Houston vorgestellt wurden, erregten schließlich unsere Aufmerksamkeit.

Der leitende Autor einer dieser Studien sprach ausführlich mit mir auf dem Kongress. Yehuda Handelsman, ein Endokrinologe in privater Praxis in Tarzana, Kalifornien, führte eine 16-wöchige multizentrische internationale Studie durch, in der verglichen wurde, wie gut Welchol (Colesevelam HCl), Avandia und Januvia funktionierten. In der Studie randomisierten sie 169 Personen, um die Auswirkungen dieser drei oralen Diabetesmedikamente auf die Blutzuckerkontrolle und die Lipidprofile bei Zugabe von Metformin zu bewerten.Jeder von ihnen „verbesserte signifikant die glykämische Kontrolle und war im Allgemeinen sicher und gut verträglich“ in der Studie. Aber nur Welchol reduzierte auch signifikant LDL (schlechtes) Cholesterin. Tatsächlich stiegen die LDL-Spiegel von Personen, die sowohl Avandia als auch Januvia einnahmen, signifikant an.

Dies ist eine wichtige Nachricht für diejenigen von uns mit Diabetes, da der LDL-Spiegel der meisten von uns zu hoch ist. Diabetes und ein hoher LDL-Spiegel sind zwei Schlüsselkomponenten des metabolischen Syndroms.Welchol (ausgesprochen wie Well-call mit einem stillen „h“) ist in der Tat das einzige Medikament, das die FDA sowohl zur Kontrolle des Blutzuckers als auch des LDL-Cholesterins zugelassen hat, wie Dr. Handlesman mir gegenüber betonte, als ich ihn interviewte. Während die FDA Welchol erst kürzlich zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes zugelassen hat, hat die Agentur Welchol bereits im Jahr 2000 zur Senkung des LDL-Cholesterins zugelassen.

Die FDA hat Welchol nicht zur alleinigen Glukosekontrolle zugelassen. Und es funktioniert besser in Kombination mit anderen Medikamenten, sagte mir Dr. Handelsman.

Dr. Yehuda Handelsman leitete die neue Diabetes-Studie von Welchol

„Aber wenn jemand einen hohen LDL-Wert hat, kann ich es dafür geben“, sagt er. „Dann könnten sie den Glukoseeffekt nutzen, und es wäre nicht off-label.“

Die Verwendung von nur einem Medikament zur Kontrolle von LDL und Blutzucker ist eine große Neuigkeit. Aber die Nachrichten sind noch größer als das. Welchol ist eines der wenigen Medikamente, die wir haben, um unseren Blutzucker zu kontrollieren, die uns tatsächlich helfen können, Gewicht zu verlieren.

Nur Byetta führt zu einem signifikanten Gewichtsverlust. Sogar Metformin und Januvia, die normalerweise als gewichtsneutral gelten, können zu einer gewissen Gewichtszunahme führen, sagt Dr. Handelsman. „Aber Welchol ist ein bisschen in die andere Richtung“ in Richtung Gewichtsverlust. Insulin, die Sulfonylharnstoffe und die TZDs Avandia und Actos führen alle zu einer erheblichen Gewichtszunahme.Welchol ist eines der sichersten Medikamente, die wir haben, weil es „keine systemischen Nebenwirkungen hat, die wir kennen“, da wir es nicht absorbieren. „Das ist es, was ihm seine Sicherheitsmarge gibt.“

Zum Beispiel ist es das einzige Medikament der Kategorie B, das schwangere Frauen einnehmen können. Kategorie A würde Medikamente enthalten, die für schwangere Frauen nachweislich sicher sind — aber wir haben keine, sagt Dr. Handelsman. „Kategorie-B-Medikamente sind solche, die keine Probleme bei Tieren oder Menschen gezeigt haben — sie sind nicht bewiesen, aber sie haben keine Probleme gezeigt.“ Die Statine, fügt er hinzu, „sind Kategorie D, die dem Fötus großen Schaden zufügen würde.“

Welchol ist kein Statin und hat keine große Wirkung wie ein Statin. Die Statine haben natürlich schwerwiegende Nebenwirkungen. Mein Artikel hier über „Statin Rage“, die etwa 35 Kommentare und die umfassende „Überprüfung der Statineffekte“ im American Journal of Cardiovascular Drugs im vergangenen Jahr dokumentieren diese Tatsache ausführlich.Welchol reduziert LDL-Cholesterin um etwa 16 Prozent, sagte mir Dr. Handlesman. Welchol gehört zur Familie der Medikamente, die als Gallensäuresequestriermittel bekannt sind. Es sequestriert — bindet – Gallensäuren, die aus viel Cholesterin hergestellt werden, erklärte Dr. Handelsman, und nimmt sie aus unserem Körper. „Andernfalls, wenn die Gallensäuren ihre Arbeit auf Nahrung beenden, werden sie zu 95 Prozent vom Körper resorbiert, um zu rezirkulieren – mit dem gleichen Cholesterin.“Andere Gallensäure-Sequenzer wie Questran waren bei Patienten nicht beliebt, weil man etwa 20 Gramm pro Tag einnehmen musste. „Sie sind eine sehr ungeschmeckte schreckliche Kraft, fast wie ein Waschmittel“, sagt er. Aber das Unternehmen, das Welchol entwickelt hat, hat es viel effizienter und bei weitem bequemer gemacht, so dass wir nur etwa 3,5 Gramm pro Tag benötigen.Das Unternehmen Daiichi Sankyo mit Sitz in Tokio entstand 2005 aus dem Zusammenschluss zweier führender japanischer Pharmaunternehmen. Die US-Tochter Daiichi Sankyo Inc., mit Hauptsitz in Parsippany, New Jersey, vermarktet Welchol hier.

Warum war Welchol in der Diabetes-Community bisher so wenig bekannt?

Daiichi Sankyo ist „zu leise“, schloss Dr. Handelsman. „Vielleicht hatten sie keine gute PR-Firma“, fügte er grinsend hinzu. Während wir uns unterhielten, hörte ein Vertreter der neuen PR-Firma des Unternehmens, WeissComm Partners in New York, leise zu.

WeissComm Partners hat das Interview organisiert, und ich weiß, dass wir von nun an viel über Welchol und seine Fähigkeit, sowohl Blutzucker als auch LDL-Cholesterin zu kontrollieren, hören werden.

Dieser Artikel basiert auf einer früheren Version meines Artikels, der von HealthCentral veröffentlicht wurde.