Wie sicher ist die Pille, Yaz?

Die Begegnung mit dem breitschultrigen und dunkelhaarigen Tyson war, so glaubte Carissa, der Beginn ihres restlichen Lebens. Und so schien es. Über Nacht, Carissa, dann 20, und Tyson wurde ein beliebtes Paar um Madison, Beide attraktiv und voller Begeisterung: Sie würden Kostümpartys für ihre Freunde veranstalten oder Hawaii für kurze Pausen besuchen. Das Leben wurde noch besser, als Carissa die Universität abschloss und ihren Traumjob als Kinderkrankenschwester im örtlichen Krankenhaus bekam. Ein unermüdlicher Unterstützer ihrer Hoffnungen und Ambitionen, Tyson hielt sie in seinen Armen und sagte ihr, er sei stolz auf sie.

„Ich wollte ihn unbedingt heiraten“, erinnert sich Carissa. „Ich hatte immer gehofft, mich am Weihnachtstag zu verloben.“ Es schien, dass Tyson ein Mann war, der einen Hinweis nehmen konnte.

Am 25.Dezember 2007 kämpfte er sich durch den schmelzenden Schnee zum Krankenhaus, wo Carissa die Urlaubsschicht arbeitete. Er produzierte Rosen, einen funkelnden Diamantring, ein gebeugtes Knie und einen Vorschlag, für den Rest ihres Lebens bei ihm zu sein. Sie sagte ja in einem Herzschlag. Aber ein Herzschlag einer anderen Art wäre alles, was Carissas Leben brauchen würde, um um sie herum zusammenzubrechen.Als Carissa eines Morgens kurz nach der Verlobung beim Frühstück fernsah, entdeckte sie einen Werbespot, der eine Antibabypille namens Yasmin enthielt. Es versprach, Symptome von PMS wie Stimmungsschwankungen zu stoppen und, als Bonus, gib ihr einen klaren, glatter Teint. Aufgeregt, ihr Bestes für ihre bevorstehende Hochzeit zu sehen und zu fühlen, Carissa sprang darauf ein.

„Es klang wunderbar“, erinnert sie sich.Obwohl die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) später entschied, dass die Werbespots irreführend waren (und Bayer, den Hersteller von Yaz und Yasmin, aufforderte, 20 Millionen US-Dollar zu zahlen, um sie zu korrigieren), wäre es für Carissa zu spät. Nur wenige Wochen nach dem Start von Yaz würde sie um ihr Leben kämpfen.

Was ist Yaz?Yaz ist ein meistverkauftes orales Kontrazeptivum der neuen Generation, das von Millionen amerikanischer Frauen eingenommen wird. Bayer startete eine frühere Version namens Yasmin im Jahr 2001 (Yasmin ist eine „Schwester“ Kontrazeptivum mit den gleichen Zutaten wie Yaz, insbesondere Drospirenon oder Ethinylestradiol, ein synthetisches Hormon, aber mit einer etwas höheren Dosis von Östradiol, eine Form von Östrogen).Yaz folgte 2006 und seitdem ist der Umsatz der beiden Antibabypillen weltweit auf über 8 Milliarden US-Dollar angestiegen. Werbespots wie die, die Carissa gesehen hat – verschreibungspflichtige Arzneimittel können in den USA beworben werden – tragen dazu bei, Yaz ‚Popularität zu steigern. Aber was die Anzeigen Carissa oder den 200.000 australischen Frauen, die Yaz und Yasmin einnehmen, nicht sagten, ist, dass das sogenannte „Wunder“ -Verhütungsmittel eine potenzielle Zeitbombe ist.

Yasmin Nebenwirkungen

Alle Medikamente haben Nebenwirkungen, aber nach Meinung einiger Experten ist Yaz eine Klasse für sich. Die Zahlen variieren, aber eine FDA-Studie von 2011 mit mehr als 835.000 Frauen ergab, dass das Risiko von Blutgerinnseln mit dieser Art von Medikament bis zu dreimal so hoch ist wie bei anderen Verhütungsmitteln. Eine dänische Studie von 2011 vom 1.3 millionen Frauen, die über neun Jahre hinweg durchgeführt und im British Medical Journal veröffentlicht wurden, stellten fest, dass das Risiko einer Frau für Blutgerinnsel bei der Einnahme von Yaz oder Yasmin um das Sechsfache höher ist.Blutgerinnsel können auf drei Arten töten: Sie schießen direkt ins Herz und verursachen einen Herzinfarkt; Reisen Sie durch die Arterien zum Gehirn und lösen Sie einen Schlaganfall aus; oder reisen Sie in die Lunge und stoppen Sie das Atmen. Sie können sich auch in die Arterie hinter den Augen entladen und Blindheit verursachen.

Zum Zeitpunkt der Drucklegung wurden mehr als 13.500 Klagen gegen Bayer in den USA zugestellt oder waren anhängig. Bisher können nur Amerikaner klagen, obwohl Yaz und Yasmin in Australien und auf der ganzen Welt erhältlich sind. Ein Corporate Affairs Manager bei Bayer Australien sagte Marie claire, er habe hier keine Klagen erwartet: „Australier unterscheiden sich kulturell so sehr von Amerikanern.“

In den USA hat Bayer bereits etwa 3500 Fälle beigelegt und 720 Millionen US-Dollar an die von Blutgerinnseln Betroffenen ausgezahlt, und zwar auf der Grundlage unzureichender Warnungen. Sie haben weitere 250 Millionen Dollar für zukünftige Ansprüche beiseite gelegt.

Für Carissa, eine junge Frau, die glückselig am Rande der Ehe stand, schrillten die Alarmglocken nicht früh genug.

„Ich ging meinem Geschäft nach und bereitete mich auf die Arbeit vor, also schien alles normal zu sein“, erinnert sie sich an diesen Tag im Februar 2008. „Meine Beine fühlten sich schmerzhaft an, aber ich ignorierte es, weil ich als Krankenschwester oft 12 Stunden am Stück auf den Beinen sein musste. Ich erinnere mich, wie ich einem der Ärzte bei der Arbeit sagte: ‚Oh, meine Waden tun weh‘, und er sagte: ‚Hör auf, ein Hypochonder zu sein. Du bist 24 Jahre alt, du bist gesund, es gibt nichts, was das verursachen könnte. Ich bin dünn, ich bin sportlich, ich sehe nicht aus wie der übergewichtige Raucher, den ein Arzt für einen potenziellen Kandidaten für ein Blutgerinnsel halten könnte.“Während sie duschte, lösten sich mehrere Blutgerinnsel von ihren Beinen, reisten zu Carissas Lungen und verursachten eine massive doppelte Lungenembolie.

„Ich konnte nicht atmen“, erzählt Carissa mit zitternder Stimme. Tyson war bei ihr und rief einen Krankenwagen. „Aber auf dem Weg nach unten im Aufzug blieb mein Herz stehen.“

„Ich konnte nicht atmen… auf dem Weg nach unten in den Aufzug, mein Herz gestoppt.“

Carissa Ubersox

Carissa war vier Minuten lang klinisch tot, bevor Sanitäter sie wiederbelebten. Sie fiel dann für 14 Tage ins Koma. Sobald sie erwachte, wusste sie, dass etwas drastisch falsch war. Sie konnte hören, wie die Stimme ihrer Mutter vor Tränen brach und der Arzt sie anwies, mit den Zehen zu wackeln, aber sie konnte nichts sehen. Die einst gesunde, glückliche Frau war blind aufgewacht.

Das Blutgerinnsel griff Carissas Augen so brutal an, dass sie bis heute fast völlig blind ist, ohne Hoffnung auf Genesung. „Ich möchte nicht, dass eine andere 20-jährige Frau lernen muss, wie man ihre Schnürsenkel bindet, spricht oder lernt, wie man Kleidung wäscht“, begründet sie. „Es ist schrecklich schwierig, eine unvorstellbare Sache zu tun.“Carissa verlor nicht nur ihr Augenlicht, sondern auch ihren Job – und ihren geliebten Tyson.

„Ich schaute ihn immer wieder an und dachte: ‘Er kann den Ring nicht zurücknehmen, ohne herzlos auszusehen. Ich musste es abbrechen. Ich sagte zu ihm: ‚Wir werden sehen. Dann, als ich von der Blindenschule zurückkam, war er mit einem Arzt zusammen.“Professor Kerryn Phelps, ehemaliger Bundespräsident der Australian Medical Association, Hausarzt und beliebter Fernsehmoderator, kennt die Risiken von Yaz nur zu gut. 2003 durchlebte sie damit ihren ganz persönlichen Albtraum.

„Ich hasse diese Droge“, sagt sie zu Marie claire.Wie Millionen, die von Yaz ‚Behauptungen angelockt wurden, nahm sie die Droge, um ihre Perioden zu regulieren. Es dauerte nur drei Wochen, um sie niederzuschlagen.Der 6. April 2003 begann für Professor Phelps wie jeder andere Morgen. Sie hatte in ihrer Klinik gearbeitet, einen Vortrag gehalten und wollte gerade zum Flughafen eilen, um sich mit dem damaligen Premierminister John Howard in Canberra zu treffen. Aber dann hatte sie Schwierigkeiten beim Gehen und konnte nicht mehr zu Atem kommen. „Ich wusste, dass etwas ernsthaft falsch war“, beschreibt sie in ihrem Buch Ultimate Wellness.

„Ich wusste, dass etwas ernsthaft nicht stimmte“

Professor Kerryn Phelps

Ein Blutgerinnsel in ihrem Bein löste sich und wanderte direkt in ihre Lunge, was zu einer Lungenembolie führte. 25 Stunden lang kämpfte Phelps auf der Intensivstation um ihr Leben. Sie war eine der Glücklichen: „Selbst als ich es ins Krankenhaus schaffte, hatte ich eine Überlebenschance von etwas mehr als 10 Prozent, weniger ohne Behinderung.“Ein Sprecher von Bayer Australia sagte Marie Claire, dass Yaz oder Yasmin kein größeres Risiko für Blutgerinnsel darstellten als andere orale Kontrazeptiva, und das Risiko war geringer als das einer Schwangerschaft. Das Post-Marketing-Monitoring von Bayer hat ergeben, dass das „Nebenwirkungsprofil“ mit anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva übereinstimmt – mit anderen Worten, nicht schlechter. Zwei große Studien zu Blutgerinnungsrisiken, die von Bayer in den USA finanziert wurden, berichteten von keiner erhöhten Gefahr.

Innerhalb des Unternehmens scheint es jedoch eine andere Geschichte gewesen zu sein. In einem internen Bayer-Dokument aus dem Jahr 2004, das von David Kessler, einem ehemaligen FDA-Kommissar und Sachverständigen in Rechtsstreitigkeiten gegen das Unternehmen, aufgedeckt wurde, hatten Bayer-Mitarbeiter geschrieben, dass „Yasmin die Melderaten für tiefe Venenthrombosen , Lungenembolien und Venenthrombosen um ein Vielfaches erhöht hat. Die Melderate für Yasmin war 10-mal höher als bei den anderen Produkten, deren Größe sehr ähnlich war.“In einem Brief an die FDA beschuldigte Kessler Bayer, der Behörde selektiv Daten zur Blutgerinnung vorgelegt zu haben. „Bayer“, sagte er, „hat unnötig viele Frauen dem Risiko schwerer oder tödlicher thromboembolischer Ereignisse ausgesetzt.“ (Bayer) sagte, es sei aufgrund des aktuellen Gerichtsverfahrens nicht in der Lage, diese Ansprüche zu kommentieren.Am 8. Dezember 2011 ordnete die FDA eine Sicherheitsüberprüfung von Yaz und Yasmin an. Besorgte Beobachter erwarteten, dass die FDA die beiden Medikamente aus den Regalen nehmen würde, aber zur Überraschung vieler stimmte das Gremium der medizinischen Experten 15-11, dass die Vorteile die Risiken überwogen. Der Verkauf würde weitergehen.

Die Entscheidung war umstritten. Eine gemeinnützige Organisation namens Project On Government Oversight stellte fest, dass jede der vier entscheidenden Stimmen von Panelmitgliedern stammte, die entweder in der Vergangenheit für Bayer gearbeitet oder Forschungsgelder von Bayer erhalten hatten. Und während die Experten diese Interessen offenbar der FDA erklärt hatten, hatte die FDA die kommerziellen Beziehungen nicht veröffentlicht.

Das Gremium empfahl Bayer jedoch, seine Warnhinweise zu ändern, um die Bedenken hinsichtlich Blutgerinnseln widerzuspiegeln. Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) stimmt zu, dass dies von entscheidender Bedeutung ist, obwohl sie nicht vorhat, den Verkauf der Medikamente in Australien einzuschränken. Ein Sprecher sagt, dass alle Verhütungsmittel das Risiko von Thromboembolien tragen und dass alle Produkte hier Warnungen enthalten.

Eine beunruhigende Nebenwirkung

Die meisten Frauen, mit denen Marie Claire sprach, die Yaz oder Yasmin einnahmen, waren sich der Gefahren nicht bewusst. Sie wussten auch nicht, dass eine der häufigsten Nebenwirkungen, die nicht in Yaz–Werbespots zu sehen sind, Depressionen sind.In einer laufenden Studie hat Professor Jayashri Kulkarni, Direktor des Monash Alfred Psychiatry Research Centre an der Monash University in Victoria, herausgefunden, dass es die spezifische Kombination von Drospirenon und niedrig dosiertem Östrogen ist, die Frauen einem Depressionsrisiko aussetzt. Es kann jederzeit zuschlagen.“Der Beginn einer Depression kann innerhalb eines Tages nach der Einnahme oder innerhalb eines Jahres nach der Einnahme auftreten“, betont sie.

Es ist leicht, über eine Antibabypille selbstgefällig zu sein. Die meisten Frauen fühlen, dass die Einnahme wie eine Tasse Kaffee am Morgen ist. „Man denkt einfach nicht darüber nach“, sagt Eva Fritz, eine 39-Jährige aus Queensland, die Yaz genommen hat. „Wie die meisten Frauen fühlte ich mich wegen des Eitelkeitsaspekts dazu hingezogen: gute Haut und kein PMS!“Als Psychologin war Eva am dritten Tag der Einnahme von Yaz in eine Depression gestürzt, ohne dass äußere Faktoren ihre Stimmung hätten beeinflussen können.

„Ich fing an, meine Kinder anzuschreien. Ich war so ausgeflippt von der Intensität „, verrät sie. Es war so lähmend, dass sie oft stundenlang nicht aus dem Bett aufstehen konnte. Am achten Tag erkannte sie, dass das, was sie erlebte, nicht nur „schlechte Laune“ war.

Sie vermutete, dass Yaz der Schuldige war. Zwei Tage nachdem sie aufgehört hatte, es zu nehmen, verschwanden Evas Wut und Tränen. „Ich habe das Glück, so schnell entkommen zu sein, aber was ist mit all den Frauen, die seit Jahren auf Yaz sind?“

„Ich habe das Glück, so schnell entkommen zu sein, aber was ist mit all den Frauen, die seit Jahren auf Yaz sind?“

Eva Fritz

Professor Kulkarni sagt, dass Frauen oft dazu neigen, sich selbst dafür verantwortlich zu machen, dass sie sich depressiv fühlen und vergessen, die Wirkung des täglichen Hormons zu berücksichtigen, das sie einnehmen.Eine Post-Marketing-Studie im vergangenen November von eHealthMe (die Daten von der FDA und Frauen, die die Pillen einnehmen, analysierte) ergab, dass von den Anwendern, die unerwünschte Ereignisse in Bezug auf Yasmin berichteten, 42 Prozent schwere Angstzustände und emotionalen Stress berichteten, und von den Anwendern, die unerwünschte Ereignisse in Bezug auf YAZ berichteten, berichteten 60 Prozent über Angstzustände und / oder emotionalen Stress.Helena Mathis, eine 32-jährige Schwedin, die in Philadelphia in den USA lebt, begann Yasmin während des Studiums einzunehmen und entwickelte fast sofort Angstzustände. „Das Herzklopfen würde mich mitten in der Nacht wecken. Ich konnte nicht schlafen und hatte sogar Angst einzuschlafen, falls ich nicht aufwachen würde „, erinnert sie sich.

Mathis ‚Angst entwickelte sich schließlich zu einer Depression; Sie brach ohne ersichtlichen Grund in Tränen aus. „Da war ich mit einer offenen, aufregenden Zukunft vor mir, aber ich fühlte mich, als würde ich sterben.“

Es dauerte sieben Jahre und Besuche bei drei verschiedenen Ärzten (von denen keiner die Verbindung zu Yasmin herstellte), bevor Mathis „Yasmin-Nebenwirkungen“ googelte.

„Ich fand eine Geschichte nach der anderen über Yasmin, in der meine eigenen Erfahrungen immer wieder erzählt wurden“, sagt sie. „Ich habe tagelang geweint. Ich fühlte mich meines Lebens und meiner Jugend beraubt. Ich fühlte mich wie ein menschliches Versuchskaninchen, aber vor allem fühlte ich, dass ich all die Jahre belogen worden war.“

Die Entzugseffekte von Yasmin

Einer der beunruhigenderen Themen in der wachsenden Anzahl von Online-Foren sind die depressiven Effekte, die nach dem Absetzen von Yaz oder Yasmin auftreten. Michelle Green, eine fröhliche 41-jährige IT-Managerin aus Brisbane, nahm Yaz ein Jahr lang, bis ihre Migräne so schwächend wurde, dass ihr Arzt ihr befahl, aufzuhören (Migräne ist eine mögliche Nebenwirkung von Yaz).

Bald darauf entwickelte Michelle unerklärlicherweise Anfälle von Depressionen und Paranoia. Sie erinnert sich, wie sie sich im Bett zusammenrollte, hysterisch und unnachgiebig, dass sie die Sicherheit ihrer Doona nicht verlassen konnte, weil sie etwas Unheimliches spürte, das sie nicht ganz platzieren konnte.

„Ich hatte das Gefühl, verrückt zu werden, als müsste ich weggesperrt werden … Ich konnte nicht aufhören zu denken, dass ich mich nicht so fühlen müsste, wenn ich tot wäre „, erinnert sie sich.

Das einzige, was sie davon abhielt, sich umzubringen, war das Schicksal ihrer beiden Kinder. Einen Therapeuten zu sehen, der die Verbindung zu Yaz herstellte, war Michelles Licht am Ende des Tunnels. Sie sagt, dass sie jetzt, sechs Monate nach Absetzen der Pille, immer noch Migräne bekommt, aber ihre Depression hat sich endlich gelindert. (Die TGA teilte Marie Claire mit, dass sie sich des Zusammenhangs zwischen Depressionen und Yaz / Yasmin bewusst ist und dass sie nun mit Bayer über die mögliche Notwendigkeit weiterer Warnhinweise auf australischen Verpackungen spricht.) Inzwischen warnen ehemalige Yaz-Nutzer.Professor Phelps ‚Nahtoderfahrung veranlasste sie, konventionelle Medikamente wie Yaz zu überdenken, und sie bevorzugt jetzt einen ganzheitlichen Ansatz in der Gesundheitsversorgung. Eva Fritz nahm eine Stelle als Berufsberaterin an und konnte bei einem ihrer Schüler eine Yaz-induzierte Depression feststellen. Helena Mathis ‚Erfahrung veranlasste sie, ein Online-Forum zu gründen, Yasmin und Yaz Survivors.

Was ist mit denen, die bereits von Yasmin betroffen sind?

Für Frauen, die bereits betroffen sind, geht es darum, die Stücke aufzuheben und weiterzumachen. Carissa Ubersox musste wieder sprechen lernen, ihre Beine und Arme schießen immer noch unwillkürlich heraus, und es ist unwahrscheinlich, dass sie es jemals wieder sehen wird.

„Menschen können grausam sein“, seufzt sie. „Ich erinnere mich an einen Tag in der Blindenschule, als ich zu einer Bushaltestelle ging und einige Leute riefen:‘Oh, schau sie dir an, sie ist so schön. Schade, dass sie diesen Stock hat.“

Auch sie ist jetzt darauf bedacht, andere Frauen zu warnen. „Ich würde sie bitten, zu ihrer eigenen Sicherheit und dem Leben, das sie kennen, mit ihrem Arzt zu sprechen und etwas anderes zu machen. Wenn eine gute Sache aus dieser Sache herauskommen kann, die mir passiert, Es wäre, dass keine andere Frau auf der Welt aufwachen und ihr ganzes Leben verändern müsste.“

Als Kämpferin plant Carissa, wieder mit Kindern zu arbeiten, ein Buch zu schreiben und ist in einer neuen Beziehung. Sie bringt Bayer auch vor Gericht.

„Wenn ich mit dem Vorstandsvorsitzenden von Bayer sprechen könnte, würde ich sagen: ‘Stellen Sie sich mich als Ihre Enkelin vor. Möchtest du, dass deine Enkelin so etwas macht? Zu wissen, dass es ihr antun könnte, was es mir angetan hat?“

Bayer hat weiterhin Australien im Visier. Die Gewinne aus Yaz „verdoppelten die Erwartungen“, so Bayer, und im vergangenen September war Australien das erste Land, das Yaz Flex verkaufte – eine neue Version von Yaz, mit der Frauen Monate ohne Periode auskommen können – gleiche Pille, gleiche Risiken, aber jetzt in einem digitalen Spender erhältlich.