Wirkung von Hyoscinbutylbromid auf die zervikale Dilatation während der Wehen / Medicina Universitaria

Einleitung

Die Wehen sind ein sequentielles physiologisches Ereignis. Es integriert Veränderungen, die im Myometrium, in der Dezidua und im Gebärmutterhals stattfinden und über einen Zeitraum von Tagen oder sogar Wochen auftreten. Biochemische Veränderungen treten vor dem Einsetzen von Uteruskontraktionen und zervikaler Dilatation auf.1 Arbeit am Begriff, setzt die Befreiung von hemmenden Faktoren voraus, die Schwangerschaft und das myometrium betreffen, das einen aktiven Prozess durch Gebärmutterstimulatoren auslöst.Während der Wehen greifen 2 verschiedene Substanzen ein, darunter Prostaglandine (PG), Östrogene und Oxytocin.

Es war üblich, der natürlichen Entwicklung der Arbeit zu folgen, ohne irgendeine Methode anzuwenden, um sie zu beschleunigen (passive Handhabung der Arbeit), entweder diese oder die Verwendung von Medikamenten, die sie beschleunigen (aktive Handhabung der Arbeit).2

Zu Beginn des 20.Jahrhunderts, 1906, wurde das erste Uterotonikum entdeckt, Oxytocin. Erst 1911 begann seine Umsetzung, die Arbeit zu beschleunigen.2 Oxytocin ist ein zyklisches Nonapeptid, das durch chemische Synthese erhalten wird. Seine synthetische Form ist identisch mit der eines Hormons, das in der hinteren Hypophyse gespeichert ist, und stimuliert die glatte Muskulatur der Gebärmutterschleimhaut gegen Ende der Schwangerschaft, während der Wehen und unmittelbar nach der Geburt. Während dieser Phase nehmen Oxytocinrezeptoren im Myometrium zu. Dies ist ein schnell wirkendes Hormon mit einer Latenzzeit von weniger als einer Minute nach intravenöser Anwendung und zwischen 2 und 4 Minuten nach intramuskulärer Injektion.3 In der aktiven Phase der ersten Wehen wird Oxytocin häufig bei Patienten angewendet, die es benötigen, um Uteruskontraktionen zu verursachen und seine Häufigkeit zu regulieren.4

In einigen Ländern wurden zusätzlich zu den oben genannten Medikamenten andere Medikamente zur Verkürzung der Wehen verwendet, wie Drotaverin und Hyoscin-N-Butylbromid (BBH).4 Dies ist Teil einer Gruppe von Scopolaminderivaten, die Muskarinantagonisten sind und krampflösend wirken. Es hemmt die cholinerge Aktivität in den parasympathischen Lymphknoten des Abdomens und des Beckens und wirkt sich auf die glatte Muskulatur des Verdauungstrakts, der Harnwege, der Gallenwege, des weiblichen Geschlechtsorgans und insbesondere auf den Plexus uterus–cervicus aus5, was seine Wirkung auf die zervikale Dilatation erklärt. Dies wurde jedoch noch nicht eindeutig festgestellt.6

Dieses Medikament hat keine Auswirkungen auf die Kontraktionsfähigkeit der Gebärmutter; Es passiert nicht die Blut-Hirn-Schranke und seine Fixierung an Proteine ist sehr gering, mit einer sehr schnellen Verteilung; nach intravenöser Verabreichung beträgt die Wirkungszeit etwa 10 Minuten, mit einem Peak von 20 bis 60 Minuten und einer durchschnittlichen Lebensdauer von 4 bis 5 Stunden.7 Sein Hauptweg der Ausscheidung ist renal. Es wurden keine Nebenwirkungen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nachgewiesen, die Anwendung wird jedoch im ersten Trimester mit Vorsicht empfohlen. Nebenwirkungen sind: trockener Mund, Gesichtsrötung, intermittierender Verlust von Akkommodationsreflexen, Harnverhalt und Verstopfung.6

Es gab nur wenige Studien, in denen die Verwendung von BBH zur Verkürzung der Wehen bewertet wurde. Diese berichteten über die Verkürzung der Arbeitszeit im Vergleich zur Kontrollgruppe, die Placebo erhielt,5 und eine Studie verglich ihre Wirksamkeit mit Oxytocin.8 Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von BBH gegenüber Placebo während der Wehen zu vergleichen.

Materialien und Methoden

Es wurde eine randomisierte experimentelle Studie entwickelt, in die Patienten, die älter als 18 Jahre waren, mit einer Schwangerschaft (37-42 Wochen), unabhängig von der Parität mit der Kopfpräsentation, mit einem klinisch adäquaten Becken für die Wehen eingeschlossen wurden, in der es keine Hinweise auf Makrosomie gab (geschätztes fötales Gewicht über 4000 g) und die sich in der ersten Phase der Wehen in der aktiven Phase befanden (Dilatation von 4 cm oder mehr) mit regelmäßiger Uterusaktivität (3-4 Kontraktionen in 10 Minuten). Wir schlossen alle Patienten aus, die die Geburt aus verschiedenen Gründen abdominal abschließen mussten.

Patienten, die für diese Studie in Frage kamen, wurden zufällig ausgewählt, um eine aktive Behandlung mit BBH im Vergleich zu einem Placebo zu erhalten, wobei eine Stichprobe von zwei Anteilen in einer unendlichen Population mit einer Wirksamkeit von 90% verwendet wurde, um den Unterschied von 30% zwischen den Studiengruppen festzustellen; Ein statistisch signifikanter Wert von 0, 05 wurde festgestellt. Über diese Prämissen wurde eine Stichprobengröße von 40 Patienten pro Gruppe berechnet.

Die Studie umfasste insgesamt 86 Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten und in den Notdienst des „Dr. José E. González“ Universitätsklinikum für die Auflösung ihrer Schwangerschaft zwischen Juni 2009 und Juli 2010. Alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Die Patienten wurden zufällig in eine der beiden Gruppen eingeteilt: Die Fallgruppe mit 43 Patienten, denen zweimal im Abstand von 1 Stunde intravenös 20 mg BBH (verdünnt in 9 ml Kochsalzlösung) verabreicht wurden, und die Kontrollgruppe mit 43 Patienten, denen ein Placebo (10 ml Kochsalzlösung) in ähnlicher Dosierung und ähnlichem Intervall verabreicht wurde. Nach jeder Dosis wurde eine Überwachung der fetalen und mütterlichen Herzfrequenz durchgeführt und die Patienten zu Nebenwirkungen befragt. Der Arbeitsfortschritt wurde auf herkömmliche Weise bewertet, wobei zusätzlich zu den Ereignissen, die während seiner Entwicklung auftraten (spontaner Membranbruch, Analgesie, Zangenanwendung usw.), die Zeit jeder Arbeitsperiode überwacht wurde.). Auch Gewicht bei der Geburt, Apgar und Capurro wurden bewertet. Mütterliche und fetale Komplikationen wurden bewertet (Uterusatonie, vaginale und perineale Tränen usw.) nach der Geburt. Zentrale Tendenzmessungen wurden verwendet und die Dauer jeder Arbeitsperiode wurde bestimmt.

Die Unterschiede zwischen den Gruppen wurden mit χ2 oder Fisher’s exact Test im Fall von kategorialen Variablen und mit dem Student’s t-Test für kontinuierliche Variablen verglichen.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 90 Patienten in die Studie eingeschlossen. Von diesen haben wir zwei Patienten aus der Fallgruppe und zwei aus der Kontrollgruppe verworfen, weil es für sie notwendig wurde, eine Bauchgeburt zu haben. Die zervikalen Bedingungen der Placebogruppe beim Eintritt waren: Dilatation von 5,6 ± 1.5 cm, 73±11% auslöschung und Bischof Index von 8,8 ± 1,2. Und in der BBH-Gruppe waren sie: Dilatation von 5,2 ± 1,3 cm, 72 ± 11% Auslöschung und Bishop-Index von 8,6 ± 1,2. Beim Vergleich dieser Variablen gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied, was darauf hindeutet, dass diese beiden Gruppen homogen waren (Tabelle 1).

Regarding the results of the duration of labor, the first period of labor, evaluated in minutes, was 139.93±92.4 in der Placebogruppe versus 151,186± 84,6 in der BBH-Gruppe (p= NS). Die zweite Periode der Arbeit hatte eine Dauer von 15,5 ± 9,33 min in der ersten Gruppe und 13,18± 6,35 min in der zweiten (p = NS). Schließlich registrierte die dritte Periode eine Zeit von 6,4 ± 3,2 min in der Placebogruppe und 6,5 ± 3,7 min in der BBH-Gruppe. Wir konnten keinen statistisch signifikanten Unterschied feststellen (Tabelle 2).

Bei der Trennung der Gruppen nach Anzahl der Schwangerschaften stellten wir fest, dass die BBH-Gruppe zum ersten Mal eine Zeit von 159,1 ± 84 Minuten hatte phase der Arbeit, mit signifikantem Unterschied von p = 0,002 im Vergleich zur Kontrollgruppe (262,5 ± 92 min).In Bezug auf die perinatalen Ergebnisse beobachteten wir in der Placebogruppe ein fetales Gewicht von 3248 ± 374 g, eine Länge von 50,7 ± 1,9 cm und 39,14 ± 1,2 Capurro-Wochen und ein fetales Gewicht von 3185,5 ± 397 g, eine Länge von 50,7 ± 1,7 cm und 38,9 ± 1.1 Capurro Wochen in der BBH Gruppe. Wir konnten keinen statistisch signifikanten Unterschied feststellen. In Bezug auf den Zustand der Babys unmittelbar nach der Geburt berichteten wir in der ersten Minute über einen Apgar-Score von 8, 2 ± 0, 6 und 9, 1 ± 0, 4 nach 5 Minuten in der Kontrollgruppe und 8, 2 ± 0, 4 in der ersten Minute und 9 ± 0 nach 5 Minuten in der BBH-Gruppe. Wir konnten keinen statistisch signifikanten Unterschied feststellen (Tabelle 3).