Aktuální DTaP Vakcíny považováno Za Bezpečné

Tam byly žádné nové nebo neočekávané nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky byly vzácné, po zavedení záškrtu-tetanu-acelulární pertusi (DTaP) očkovací látky, vědci zjistili.

V recenzi spontánní kontrolní systém podávání zpráv, asi čtvrtina pacientů měla erytém v místě injekce, téměř 20% pyrexie a 15% mělo otok v místě vpichu, uvádí Pedro L. Mora, MD, z CDC v Atlantě, a kolegy.

kromě toho bylo asi 11% nežádoucích účinků závažnými nežádoucími účinky, napsali v pediatrii.

poznamenali, že postmarketingových observačních studií pro DTaP vakcínami obsahujícími mít „dobrý bezpečnostní rekord,“ ale, že počáteční studie pro DTaP vakcín provádí Vakcína Nežádoucí Event Reporting System (VAERS) neobsahovaly žádné aktuální DTaP vakcíny k dispozici, a to se vztahovalo pouze na krátké časové období.

vědci zkoumali data z VAERS od roku 1991 do zpráv obdržených do 17. března 2017. Celkově bylo jen něco málo přes 50 000 zpráv, které zahrnovaly příjem Infanrix, Pediarix, Kinrix nebo Daptacel nebo Pentacel. Nejstarší současné licencované vakcíny DTaP jsou Infanrix (schváleno v roce 1997) a Daptacel (schváleno v roce 2002), poznamenali autoři.

asi 11% nežádoucích účinků bylo označeno jako závažné; 1,7% uvedlo úmrtí. Celkem bylo ve VAERS hlášeno 844 úmrtí, přičemž úmrtní listy a pitevní zprávy jsou k dispozici pro 725. Při zkoumání příčin úmrtí bylo 48, 3% způsobeno syndromem náhlého úmrtí kojenců (SIDS). Z těchto případů SIDS se 62% vyskytlo u chlapců a více než 90% bylo ve věku <6 měsíců.

Tam bylo 163 zprávy anafylaxe, s mediánem věku pacienta 4. Z nich lze stanovit dobu nástupu symptomů ve 103 případech a přibližně tři čtvrtiny z nich se objevily během 30 minut po vakcinaci. Autoři poznamenali, že téměř 95% vakcín DTaP bylo podáno současně s jinými rutinními vakcínami, jak doporučuje imunizační plán CDC pro děti a dospívající.

Morova skupina také ve své analýze zaznamenala přítomnost „chyb v očkování“ (jako je nesprávná vakcína nebo formulace vakcíny nebo podání vakcíny na nesprávném místě) a vyzvala k „opatřením k zabránění jejich výskytu.“

V doprovodném úvodníku, Flor M. Munoz, MD, z Baylor College of Medicine v Houstonu, poznamenal, že po acelulární vakcíny byly zavedeny, tam bylo oživení v pertuse v USA, a že DTaP vakcína byla spojena s „kratší trvání ochrany,“ který vyžaduje booster dávky u dospívajících, dospělých a těhotných žen.

Munoz hovořil o „naléhavé potřebě“ vyvinout více imunogenních vakcín proti černému kašli a hovořil o pokroku v oblasti výzkumu.

„Aktivní výzkum probíhá na vývoj nových očkovacích látek, včetně živé oslabené vakcíny celobuněčné vakcíny s omezenou endotoxin obsah, být méně reactogenic, vnější membránové váčky na bázi očkovacích látek, a acelulární vakcína formulace připravené nové pomocné látky nebo další a nové antigeny,“ napsala.

zveřejnění

studie byla podpořena CDC a FDA.

Moro a spoluautoři, spolu s Munoz, zveřejněny žádné relevantní vztahy s průmyslem.

Primární Zdroj

Pediatrii

Odkaz na Zdroj: Moro PL, et al „Bezpečnost surveillance záškrtu a toxoidy tetanu a acelulární pertusi (DTaP) očkovací látky“ Pediatrie 2018; DOI:10.1542/pediatrie.2017-4171.

Sekundární Zdroj

Pediatrii

Odkaz na Zdroj: Munoz FM „Bezpečnější dávivému kašli očkovací látky pro děti: Obchodní účinnost pro bezpečnost“ Pediatrie 2018; DOI:10.1542/pediatrie.2018-1036.



Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.