Arimidex® pour le traitement du cancer du sein

par Dr. C.H. Weaver Md mise à jour 10/2020

Le cancer du sein est diagnostiqué chez plus de 200 000 femmes par an rien qu’aux États-Unis. Si le cancer du sein est détecté et traité à un stade précoce (avant la propagation), les taux de guérison sont élevés avec les traitements standard. Une grande partie des patientes ont un cancer du sein à récepteur hormonal positif (HR +) – un cancer qui est stimulé à se développer par les hormones féminines en circulation, l’œstrogène et / ou la progestérone. L’hormonothérapie, souvent utilisée pour traiter le cancer du sein hormono-positif, utilise des agents qui réduisent ou empêchent la capacité des œstrogènes à stimuler la croissance des cellules cancéreuses.

Le tamoxifène (Nolvadex®) était historiquement le traitement le plus couramment utilisé pour le cancer du sein HR +, mais il a été largement remplacé par des médicaments ou des inhibiteurs anti-aromatases (IA) utilisés seuls ou en association avec d’autres médicaments. Le tamoxifène se lie aux récepteurs des œstrogènes dans une cellule, inhibant la production des effets stimulateurs de croissance des œstrogènes. Les médicaments à base d’Anit-aromatase empêchent ou réduisent la production d’œstrogènes dans le corps.

Arimidex® (anastrozole) est un médicament anti-aromatase approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des cancers du sein HR +

• à la place du tamoxifène comme traitement hormonal initial
• comme traitement hormonal prolongé, après qu’une femme a terminé le traitement au tamoxifène
• après une brève période (de deux à trois ans) de traitement au tamoxifène.

Arimidex en tant que traitement initial du cancer du sein à un stade précoce

Les résultats d’un vaste essai clinique (l’essai ATAC) ont conduit à l’approbation par la FDA de l’utilisation d’Arimidex immédiatement après la chirurgie pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce HR + chez les femmes ménopausées. L’essai ATAC, l’un des plus grands essais de traitement du cancer du sein au monde, comprenait une comparaison de l’Arimidex au tamoxifène chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein HR + précoce. À 5 ans, les patients traités par Arimidex présentaient un risque réduit de 17% de récidive du cancer par rapport à ceux traités par le tamoxifène. De plus, le traitement par Arimidex a été bien toléré. (1)

Les participants à l’étude des deux groupes ont reçu cinq ans de thérapie hormonale. Le suivi médian est maintenant de plus de huit ans.

• Les femmes traitées par Arimidex continuent de présenter un risque plus faible de récidive du cancer du sein, y compris un risque plus faible de récidive à distance que les femmes traitées par le tamoxifène.
• Les femmes traitées par Arimidex étaient moins susceptibles de développer un cancer dans le sein opposé que les femmes traitées par le tamoxifène.
• Il n’y a toujours pas de différence de survie globale entre les deux groupes d’étude.
• Bien que les femmes traitées par Arimidex étaient plus susceptibles que les femmes traitées par le tamoxifène de développer une fracture osseuse pendant le traitement, le risque de fracture était similaire dans les deux groupes au cours des années suivant le traitement. Les femmes qui ont été traitées avec Arimidex® pendant 5 ans présentaient une perte de densité minérale osseuse de 6% à 7% et un taux de fracture de 11%. Le risque de fractures osseuses a diminué une fois que les femmes ont cessé de prendre Arimidex.

Ces résultats indiquent que, même avec un suivi plus long, les patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein traitées par Arimidex présentent un risque de récidive du cancer inférieur à celui des patientes traitées par le tamoxifène.

Les personnes qui prennent actuellement du Tamoxifène Devraient Envisager de passer à Arimidex

Une analyse combinée de trois grands essais cliniques a confirmé que le passage à l’AI Arimidex après 2 à 3 ans de traitement adjuvant au tamoxifène améliore la survie chez les femmes ménopausées à récepteurs hormonaux positifs atteintes d’un cancer du sein.

Les chercheurs ont effectué une analyse combinée de trois essais cliniques afin de déterminer si les bénéfices obtenus dans les essais uniques restaient significatifs dans une population de patients groupée. Les trois études de l’analyse combinée ont inclus des patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs qui ont été assignées au hasard pour recevoir soit cinq ans de tamoxifène, soit 2 à 3 ans de tamoxifène suivis d’Arimidex. Au total, 4006 femmes ont participé aux trois essais. Presque tous les patients (93%) avaient 0 à 3 ganglions lymphatiques positifs. Les patientes avaient subi un traitement de conservation des seins ou une mastectomie, et 7% des patientes avaient déjà reçu une chimiothérapie. (4)

Après une médiane de 30 mois de suivi, les patients qui sont passés à Arimidex ont eu de meilleurs résultats:

• Le risque de récidive a été réduit de 24%.
• La survie a été améliorée de 29%.
• La survie sans récidive du cancer a été améliorée de 41%.

Les chercheurs ont conclu que le passage à Arimidex après 2-3 ans de tamoxifène semble

Arimidex pour la prévention du cancer du sein chez les femmes à haut risque

Arimidex® (anastrozole) réduit le risque de cancer du sein de 53% chez les femmes ménopausées à haut risque, selon les résultats d’une étude présentée au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio en 2013 et publiée simultanément en ligne dans The Lancet.

L’Étude internationale d’intervention sur le cancer du sein II (IBIS-II) a inclus 3 864 femmes ménopausées à haut risque de cancer du sein. (Le risque élevé était défini par des antécédents familiaux ou un diagnostic antérieur de carcinome canalaire in situ, de carcinome lobulaire in situ ou d’hyperplasie canalaire atypique.) Les femmes ont été assignées au hasard à prendre 1 mg d’Arimidex ou un placebo par jour pendant cinq ans. Les femmes ont subi un examen des seins et une mammographie au départ et tous les deux ans par la suite au cours de l’étude.

Après un suivi médian de cinq ans, 40 femmes du groupe Arimidex (2%) et 85 femmes du groupe placebo (4%) avaient développé un cancer du sein. L’incidence cumulative prévue de tous les cancers du sein après sept ans était de 5,6% dans le groupe placebo et de 2,8% dans le groupe Arimidex. Le nombre nécessaire pour traiter était de 36 pour prévenir un cancer du sein en sept ans de suivi. Les effets secondaires associés à la privation d’œstrogènes n’étaient que légèrement plus fréquents dans le groupe Arimidex que dans le groupe placebo.

Les chercheurs ont conclu qu’Arimidex réduit efficacement l’incidence du cancer du sein chez les femmes ménopausées à haut risque. En fait, ils ont constaté que l’effet de prévention primaire était plus important que celui rapporté pour un autre inhibiteur de l’aromatase, Armosain® (exémestane) et deux autres médicaments connus sous le nom de modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERMs), le tamoxifène et Evista® (raloxifène). (2)

Arimidex dans le cancer du sein avancé

L’association d’Arimidex® (anastrozole) et de Faslodex® (fulvestrant) prolonge la survie globale et la survie sans progression chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein métastatique HR + non traité auparavant par rapport à Arimidex seul, selon les résultats d’une étude publiée dans le New England Journal of Medicine.

Arimidex agit en supprimant la production d’œstrogènes chez les femmes ménopausées. Faslodex est un autre type d’hormonothérapie connu sous le nom d’antagoniste des récepteurs des œstrogènes et agit en se liant aux récepteurs des œstrogènes et en les dégradant. Les deux médicaments sont approuvés pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein métastatique

Pour évaluer les médicaments en combinaison, les chercheurs ont mené un essai impliquant 694 femmes qui ont été assignées au hasard pour recevoir Arimidex seul ou Arimidex et Faslodex. Toutes les femmes de l’étude avaient un cancer positif aux récepteurs hormonaux et aucune d’entre elles n’avait déjà été traitée par chimiothérapie, immunothérapie ou hormonothérapie pour arrêter la propagation de la maladie.

Les résultats ont indiqué que l’association était supérieure au traitement en monothérapie. La survie médiane sans progression était de 15 mois dans le groupe combiné, comparativement à 13,5 mois dans le groupe Arimidex seul. La survie globale était également plus longue dans le groupe combiné — 47,7 mois par rapport à 41,3 mois dans le groupe à agent unique. Les deux groupes ont eu des effets secondaires légers à modérés tels que des douleurs articulaires et des bouffées de chaleur. Bien que le taux soit plus élevé dans le groupe combiné, il n’était pas statistiquement significatif.

Les chercheurs ont conclu que l’association d’Arimidex et de Faslodex était supérieure à Arimidex seul pour le traitement du cancer du sein métastatique positif aux récepteurs hormonaux – même si la dose de Faslodex était inférieure à la dose standard actuelle. (3)

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1. Coleman R, et al. Effet de l’anastrazole sur la densité minérale osseuse: Les résultats sur 5 ans forment un essai Arimidex, Tamoxifène, seul ou en combinaison (ATAC). Actes de la 42e réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology. Juin 2006. Atlanta, Géorgie. Résumé 511.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrozole pour la prévention du cancer du sein chez les femmes ménopausées à haut risque (IBIS-II): un essai international randomisé contrôlé par placebo en double aveugle. Lancet. Publié tôt en ligne le 12 décembre 2013. doi: 10.1016/S0140-6736 (13) 62292-8.
3. Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Combinaison anastrozole et fulvestrant dans le cancer du sein métastatique. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. 2012; 367:435-444.
4. Conat W, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann M, Rubagotti A, Jakesz R. Passage du tamoxifène adjuvant à l’anastrozole chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce hormono-réactif: une méta-analyse de l’essai ARNO 95, de l’essai ABCSG 8 et de l’essai ITA. Programme et résumés du 28e Symposium annuel sur le cancer du sein de San Antonio; 8-11 décembre 2005; San Antonio, Texas. Résumé 18.