Arimidex®For Treatment of Breast Cancer

by Dr.C.H.Weaver M.D.updated10/2020

乳がんは、米国だけで年間200,000人以上の女性で診断されています。 乳癌が早期に(広がる前に)つかまえられ、扱われれば、治療率は標準的な処置と高いです。 患者の大きい部分にホルモンの受容器肯定的な(HR+)乳癌-循環の女性のホルモンのエストロゲンやプロゲステロンによって育つために刺激される癌 ホルモン肯定的な乳癌を扱うために頻繁に使用されるホルモン療法は癌細胞の成長を刺激するエストロゲンの機能を減らすか、または防ぐ代理店

Tamoxifen(Nolvadex®)は単独でまたは他の薬物を伴って使用される反aromataseの薬剤か抑制剤(AI)によって主として取り替えられたどんなに、歴史的にHR+の乳癌のための最 Tamoxifenはエストロゲンの成長stimulatory効果の生産を禁じる細胞のエストロゲンの受容器に結合します。 Anit-aromataseの薬物は実際にボディのエストロゲンの生産を防ぐか、または減らします。

Arimidex®(anastrozole)は、米国食品医薬品局(FDA)がHR+乳がんの治療のために承認した抗アロマターゼ薬です。

  • 最初のホルモン療法としてタモキシフェンの代わりに
  • 拡張ホルモン療法として、女性がタモキシフェン治療を完了した後
  • タモキシフェン治療の短い(二から三年)期間の後。

Arimidex早期乳がんの初期治療法として

大規模な臨床試験(ATAC試験)の結果、ARIMIDEXは閉経後の女性におけるHR+早期乳がんの治療のための手術直後に使用されることがFDAの承認につながった。 世界最大の乳がん治療試験の1つであるATAC試験には、早期HR+乳がんの閉経後女性におけるArimidexとtamoxifenの比較が含まれていました。 5年で、Arimidexと扱われた患者はtamoxifenと扱われたそれらと比較される癌の再発の17%減らされた危険を経験しました。 さらに,Arimidexによる治療は十分に耐容性であった。 (1)

両方のグループの研究参加者は、ホルモン療法の五年間を受けました。 フォローアップの中央値は8年以上になりました。

  • Arimidexで治療された女性は、タモキシフェンで治療された女性よりも遠隔再発のリスクが低いなど、乳がん再発のリスクが低くなり続けています。
  • アリミデックスで治療された女性は、タモキシフェンで治療された女性よりも反対の乳房で癌を発症する可能性が低かった。
  • 両研究グループ間の全生存期間にはまだ差はありません。
  • アリミデックスで治療した女性は、タモキシフェンで治療した女性よりも治療中に骨折を発症する可能性が高かったが、治療後の年の間に骨折のリスクは両群で同様であった。 Arimidexで治療された女性®5のために骨密度の6%-7%の損失と11%の骨折率を持っていました。 女性がArimidexの服用を中止すると、骨折のリスクは低下しました。

これらの結果は、より長いフォローアップであっても、Arimidexで治療された閉経後乳癌患者は、タモキシフェンで治療された患者よりも癌再発のリスクが低いことを示している。

現在Tamoxifenを取っている個人はArimidexへの転換を考慮するべきです

3つの大きい臨床試験の結合された分析はTAMOXIFENとのアジュバント処置の2-3年後のAI Arimidexへの転換が乳癌を持つホルモンの受容器肯定的な、postmenopausal女性間の存続を改善することを確認しました。

研究者は、単一の試験で達成された利益がプールされた患者集団において有意であるかどうかを判断するために、3つの臨床試験の複合分析を行 結合された分析の3つの調査はすべてArimidexに先行しているtamoxifenの5年か2-3年のtamoxifenを受け取るために任意に割り当てられたpostmenopausalホルモンの受容器肯定的 この3つの試験では、合計4006人の女性が登録されました。 ほぼすべての患者(93%)は0-3陽性リンパ節を有していた。 患者は乳房温存療法または乳房切除術のいずれかを受けており、患者の7%が以前の化学療法を受けていた。 (4)

フォローアップの30ヶ月の中央値の後、Arimidexに切り替えた患者は、より良い結果を持っていました:

  • 再発のリスクは24%減少した。
  • 生存率は29%改善された。
  • がん再発のない生存率は41%改善された。

研究者は、タモキシフェンの2-3年後にArimidexに切り替えると、高リスクの女性の乳がん予防のためのArimidex

Arimidex®(anastrozole)は、2013年のSan Antonio Breast Cancer Symposiumで発表され、Lancetで同時にオンラインで公開された研究の結果によると、高リスクの閉経後の女性における乳がんのリスクを53%減少させたと結論した。

国際乳がん介入研究II(IBIS-II)には、乳がんのリスクが高い閉経後女性3,864人が含まれていました。 (高リスクは、in situ乳管癌、in situ小葉癌、または非定型乳管過形成の家族歴または事前診断によって定義された。)女性は5年間Arimidexまたは偽薬の1mgを毎日取るために無作為に割り当てられました。 女性は、研究中にベースラインとその後隔年で乳房検査とマンモグラムを受けました。

フォローアップの中央値は、Arimidex群の40人の女性(2%)とプラセボ群の85人の女性(4%)が乳がんを発症した。 7年後のすべての乳癌の予測された累積発生率は偽薬のグループの5.6%およびArimidexのグループの2.8%でした。 治療に必要な数は、7年間のフォローアップで1つの乳がんを予防するために36でした。 エストロゲン欠乏に関連する副作用は、arimidex群ではプラセボ群よりもわずかに頻繁であった。

研究者らは、Arimidexが高リスク閉経後女性における乳癌の発生率を効果的に低下させると結論づけた。 実際、彼らは第一次防止の効果が別のaromataseの抑制剤、Armosain®(exemestane)および選択的なエストロゲンの受容器の変調器(SERMs)、tamoxifenおよびEvista®(raloxifene)として知られている2つの他の薬剤 (2)

Arimidex In Advanced Breast Cancer

Arimidex®(anastrozole)とFaslodex®(fulvestrant)の組み合わせは、Arimidex単独と比較して、以前に未治療のHR+転移性乳がんを有する閉経後女性における全生存および無増悪

Arimidexは、閉経後の女性のエストロゲンの産生を抑制することによって作用する。 Faslodexはエストロゲンの受容器の反対者として知られている別のタイプのホルモン性療法で、エストロゲンの受容器に不良部分およびそれらを低下さ 両方の薬は、転移性乳癌を有する閉経後女性の治療のために承認されています

組み合わせて薬を評価するために、研究者は、ランダムに単独でArimidexま 研究のすべての女性は、ホルモン受容体陽性の癌を有しており、それらのどれも以前に化学療法、免疫療法、またはホルモン療法で治療されておらず、疾患の広がりを止めることができなかった。

その結果、併用は単剤療法より優れていることが示唆された。 無増悪生存期間の中央値は、組み合わせ群では15ヶ月であり、Arimidex単独群では13.5ヶ月であった。 全生存期間は、併用群でも長く、単剤群では47.7ヶ月と比較して41.3ヶ月であった。 両群とも関節痛やほてりなどの軽度から中等度の副作用を有していた。 併用群では高率であったが,統計的に有意ではなかった。

研究者らは、Faslodexの用量が現在の標準用量を下回っていたにもかかわらず、arimidexとFaslodexの組み合わせは、ホルモン受容体陽性転移性乳癌の治療のためにArimidex単独 (3)

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  1. Coleman R,et al. 骨のミネラル密度に対するanastrazoleの効果:5年の結果はArimidex、Tamoxifenを、単独でまたは組合せで形作ります(ATAC)試験。 臨床腫瘍学のアメリカの社会の第42年次総会からの議事録。 2006年6月。 ジョージア州アトランタ アブストラクト511.
  2. Cuzick J,Sestak I,Forbes JF,et al. 危険度が高いpostmenopausal女性(IBIS-II)の乳癌の防止のためのAnastrozole: 国際的な二重盲検無作為化プラセボ対照試験。 ランセット 2013年12月12日にオンラインで公開された。 ドイ:10.1016/S0140-6736(13)62292-8.
  3. Mehta RS,Barlow WE,Albain KS,et al. Metastatic乳癌の組合せのanastrozoleそしてfulvestrant。 ニューイングランド医学のジャーナル。 2012; 367:435-444.
  4. conat W,Gnant M,Boccardo F,Kaufmann M,Rubagotti A,Jakesz R.ホルモン応答性早期乳癌を有する閉経後女性におけるアジュバントタモキシフェンからアナストロゾールへの切り替え:ARNO95試験、ABCSG試験8、およびITA試験のメタアナリシス。 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposiumのプログラムと抄録;December8-11,2005;San Antonio,Texas. アブストラクト18.



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