Arimidex ® para el Tratamiento del Cáncer de Mama
por el Dr. C. H. Weaver M. D. actualizado 10/2020
El cáncer de mama se diagnostica en más de 200,000 mujeres al año solo en los EE. Si el cáncer de mama se detecta y trata en etapas tempranas (antes de la propagación), las tasas de curación son altas con los tratamientos estándar. Una gran parte de las pacientes tienen cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+), cáncer que es estimulado para crecer por las hormonas femeninas circulantes estrógeno y/o progesterona. La terapia hormonal, que a menudo se usa para tratar el cáncer de mama con hormonas positivas, utiliza agentes que reducen o previenen la capacidad del estrógeno para estimular el crecimiento de las células cancerosas.
El tamoxifeno (Nolvadex®) fue históricamente el tratamiento más utilizado para el cáncer de mama HR+, sin embargo, ha sido reemplazado en gran medida por medicamentos o inhibidores anti-aromatasa (IA) utilizados solos o en combinación con otros medicamentos. El tamoxifeno se une a los receptores de estrógeno en una célula, inhibiendo la producción de los efectos estimulantes del crecimiento del estrógeno. Los medicamentos con Anit-aromatasa en realidad previenen o reducen la producción de estrógeno en el cuerpo.
Arimidex® (anastrozol) es un medicamento anti-aromatasa aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de cánceres de mama HR+
- en lugar del tamoxifeno como terapia hormonal inicial
- como terapia hormonal prolongada, después de que una mujer haya completado el tratamiento con tamoxifeno
- después de un breve período (de dos a tres años) de terapia con tamoxifeno.
Arimidex como Terapia Inicial para el Cáncer de Mama en Estadio Temprano
Los resultados de un gran ensayo clínico (el ensayo ATAC) llevaron a la aprobación de la FDA para que Arimidex se usara inmediatamente después de la cirugía para el tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano HR+ en mujeres posmenopáusicas. El ensayo ATAC, uno de los ensayos de tratamiento del cáncer de mama más grandes del mundo, incluyó una comparación de Arimidex con tamoxifeno en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR+ temprano. A los 5 años, los pacientes tratados con Arimidex experimentaron un riesgo de recurrencia de cáncer reducido en un 17% en comparación con los tratados con tamoxifeno. Además, el tratamiento con Arimidex fue bien tolerado. (1)
Los participantes del estudio en ambos grupos recibieron cinco años de terapia hormonal. La mediana de seguimiento es ahora de más de ocho años.
- Las mujeres tratadas con Arimidex continúan experimentando un riesgo más bajo de recurrencia del cáncer de mama, incluso un riesgo más bajo de recurrencia a distancia que las mujeres tratadas con tamoxifeno.
- Las mujeres tratadas con Arimidex tuvieron menos probabilidades de desarrollar cáncer en la mama opuesta que las mujeres tratadas con tamoxifeno.
- Todavía no hay diferencia en la supervivencia global entre los dos grupos de estudio.
- Aunque las mujeres tratadas con Arimidex tuvieron más probabilidades que las mujeres tratadas con tamoxifeno de desarrollar una fractura ósea durante el tratamiento, el riesgo de fractura fue similar en los dos grupos durante los años posteriores al tratamiento. Las mujeres que recibieron tratamiento con Arimidex ® durante 5 años tuvieron una pérdida de densidad mineral ósea del 6% al 7% y una tasa de fracturas del 11%. El riesgo de fracturas óseas disminuyó una vez que las mujeres dejaron de tomar Arimidex.
Estos resultados indican que, incluso con un seguimiento más prolongado, las pacientes con cáncer de mama posmenopáusico que recibieron tratamiento con Arimidex tienen un riesgo más bajo de recurrencia del cáncer que las pacientes que recibieron tratamiento con tamoxifeno.
Las personas que actualmente toman Tamoxifeno Deben Considerar el Cambio a Arimidex
Un análisis combinado de tres ensayos clínicos grandes ha confirmado que el cambio a Arimidex IA después de 2-3 años de tratamiento adyuvante con tamoxifeno mejora la supervivencia entre mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos con cáncer de mama.
Los investigadores realizaron un análisis combinado de tres ensayos clínicos para determinar si los beneficios obtenidos en los ensayos individuales seguían siendo significativos en una población agrupada de pacientes. En los tres estudios del análisis combinado se inscribieron pacientes de cáncer de mama con receptores hormonales posmenopáusicos positivos que se asignaron al azar para recibir cinco años de tamoxifeno o de 2 a 3 años de tamoxifeno seguido de Arimidex. En los tres ensayos participaron un total de 4.006 mujeres. Casi todos los pacientes (93%) tenían de 0 a 3 ganglios linfáticos positivos. Las pacientes se habían sometido a terapia para conservar la mama o a una mastectomía, y 7% de las pacientes habían recibido quimioterapia previa. (4)
Después de una mediana de 30 meses de seguimiento, los pacientes que cambiaron a Arimidex tuvieron mejores resultados:
- El riesgo de recurrencia se redujo en un 24%.
- La supervivencia mejoró en un 29%.
- La supervivencia sin recidiva del cáncer mejoró en un 41%.
Los investigadores concluyeron que cambiar a Arimidex después de 2-3 años de tamoxifeno parece ser
Arimidex para la Prevención del Cáncer de Mama en Mujeres con Alto Riesgo
Arimidex® (anastrozol) redujo el riesgo de cáncer de mama en un 53% en mujeres posmenopáusicas de alto riesgo, según los resultados de un estudio presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio de 2013 y publicado simultáneamente en línea en The Lancet.
El International Breast cancer Intervention Study II (IBIS-II) incluyó a 3.864 mujeres posmenopáusicas con riesgo alto de cáncer de mama. (El riesgo alto se definió por antecedentes familiares o diagnóstico previo de carcinoma ductal in situ, carcinoma lobular in situ o hiperplasia ductal atípica.) Las mujeres fueron asignadas al azar a tomar 1 mg de Arimidex o placebo diariamente durante cinco años. Las mujeres se sometieron a un examen de mama y una mamografía al inicio del estudio y cada dos años a partir de entonces durante el estudio.
Después de una mediana de seguimiento de cinco años, 40 mujeres en el grupo de Arimidex (2%) y 85 mujeres en el grupo de placebo (4%) habían desarrollado cáncer de mama. La incidencia acumulada prevista de todos los cánceres de mama después de siete años fue del 5,6 por ciento en el grupo de placebo y del 2,8 por ciento en el grupo de Arimidex. El número necesario para tratar fue de 36 para prevenir un cáncer de mama en siete años de seguimiento. Los efectos secundarios asociados con la privación de estrógeno fueron solo ligeramente más frecuentes en el grupo de Arimidex que en el grupo de placebo.
Los investigadores concluyeron que Arimidex reduce efectivamente la incidencia de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas de alto riesgo. De hecho, encontraron que el efecto de prevención primaria fue mayor que el reportado para otro inhibidor de la aromatasa, Armosain® (exemestano) y otros dos medicamentos conocidos como moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERM), tamoxifeno y Evista® (raloxifeno). (2)
Arimidex en Cáncer de mama avanzado
La combinación de Arimidex® (anastrozol) y Faslodex® (fulvestrant) prolonga la supervivencia general y la supervivencia sin progresión en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+ no tratado previamente en comparación con Arimidex solo, según los resultados de un estudio publicado en el New England Journal of Medicine.
Arimidex funciona suprimiendo la producción de estrógeno en mujeres posmenopáusicas. Faslodex es otro tipo de terapia hormonal conocido como antagonista de los receptores de estrógeno y funciona al unirse a los receptores de estrógeno y degradarlos. Ambos medicamentos están aprobados para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico
Para evaluar los medicamentos en combinación, los investigadores llevaron a cabo un ensayo con 694 mujeres que se asignaron al azar para recibir Arimidex solo o Arimidex y Faslodex. Todas las mujeres del estudio tenían cáncer positivo para receptores hormonales y ninguna de ellas había sido tratada previamente con quimioterapia, inmunoterapia o terapia hormonal para detener la propagación de la enfermedad.
Los resultados indicaron que la combinación fue superior a la terapia con un solo agente. La mediana de supervivencia sin progresión fue de 15 meses en el grupo de combinación, en comparación con 13,5 meses en el grupo de Arimidex solo. La supervivencia global también fue mayor en el grupo de combinación, 47,7 meses, en comparación con 41,3 meses en el grupo de monoterapia. Ambos grupos tuvieron efectos secundarios de leves a moderados, como dolor en las articulaciones y sofocos. Aunque la tasa fue mayor en el grupo de combinación, no fue estadísticamente significativa.
Los investigadores concluyeron que la combinación de Arimidex y Faslodex era superior a Arimidex solo para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos, a pesar de que la dosis de Faslodex estaba por debajo de la dosis estándar actual. (3)
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- Coleman R, et al. Efecto del anastrazol en la densidad mineral ósea: resultados a 5 años del ensayo Arimidex, Tamoxifeno, Solo o en combinación (ATAC). Actas de la 42a reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. Junio de 2006. Atlanta, GA. Resumen 511.
- Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrozol para la prevención del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas de alto riesgo (IBIS-II): internacional, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Lanceta. Publicado temprano en línea el 12 de diciembre de 2013. doi: 10.1016 / S0140-6736 (13) 62292-8.
- Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Combinación de anastrozol y fulvestrant en cáncer de mama metastásico. New England Journal of Medicine (en inglés). 2012; 367:435-444.
- Conat W, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann M, Rubagotti A, Jakesz R. Cambio de tamoxifeno adyuvante a anastrozol en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano con respuesta hormonal: un metanálisis del Ensayo ARNO 95, el Ensayo 8 de ABCSG y el Ensayo IT. Programa y resúmenes del 28o Simposio Anual de Cáncer de Mama de San Antonio; 8 al 11 de diciembre de 2005; San Antonio, Texas. Resumen 18.