Les vaccins actuels dcaT jugés sûrs

Il n’y a pas eu d’événements indésirables nouveaux ou inattendus, et les événements indésirables graves étaient rares, après l’introduction des vaccins contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche acellulaire (dcaT), ont constaté les chercheurs.

Lors d’un examen d’un système de rapport de surveillance spontanée, environ un quart des patients présentaient un érythème au site d’injection, près de 20% présentaient une pyrexie et 15% présentaient un gonflement au site d’injection, ont rapporté Pedro L. Moro, MD, du CDC à Atlanta, et ses collègues.

En outre, environ 11% des événements indésirables étaient des événements indésirables graves, ont-ils écrit dans Pediatrics.

Ils ont noté que les études d’observation post-commercialisation des vaccins contenant du dcaT avaient  » un bon dossier d’innocuité « , mais que les études initiales pour les vaccins dcaT menées par le Système de déclaration des effets indésirables des vaccins (VAERS) n’incluaient aucun des vaccins dcaT actuels disponibles et ne couvraient qu’une courte période de temps.

Les chercheurs ont examiné les données de VAERS de 1991 aux rapports reçus avant le 17 mars 2017. Dans l’ensemble, un peu plus de 50 000 signalements impliquaient la réception d’Infanrix, de Pediarix, de Kinrix, de Daptacel ou de Pentacel. Les premiers vaccins dcaT actuellement homologués sont Infanrix (approuvé en 1997) et Daptacel (approuvé en 2002), ont noté les auteurs.

Environ 11 % des événements indésirables étaient considérés comme graves; 1,7 % ont déclaré un décès. Il y a eu 844 décès signalés au total à VAERS, avec des certificats de décès et des rapports d’autopsie disponibles pour 725. En examinant les causes de décès, 48,3 % étaient dues au syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN). Parmi ces cas de SMSN, 62 % sont survenus chez des garçons et plus de 90 % étaient âgés de < 6 mois.

163 cas d’anaphylaxie ont été rapportés, l’âge médian des patients étant de 4 ans. Parmi ceux-ci, le temps d’apparition des symptômes a pu être déterminé dans 103 cas, et environ les trois quarts de ceux-ci se sont produits dans les 30 minutes suivant la vaccination. Les auteurs ont noté que près de 95% des vaccins dcaT étaient administrés en même temps que d’autres vaccins de routine, comme le recommande le Calendrier de vaccination des enfants et des adolescents du CDC.

Le groupe de Moro a également noté la présence d ‘ »erreurs de vaccination » (telles qu’un vaccin incorrect ou une formulation vaccinale incorrecte ou l’administration du vaccin au mauvais site) dans son analyse, et a appelé à des « mesures pour prévenir leur apparition. »

Dans un éditorial d’accompagnement, Flor M. Munoz, MD, du Baylor College of Medicine à Houston, a noté qu’après l’introduction des vaccins acellulaires, il y avait une résurgence de la coqueluche aux États-Unis, et que le vaccin dcaT a été associé à « une durée de protection plus courte », ce qui nécessite des doses de rappel chez les adolescents, les adultes et les femmes enceintes.

Munoz a parlé du « besoin impératif » de développer davantage de vaccins immunogènes contre la coqueluche, et a parlé des progrès réalisés dans le domaine de la recherche.

« Des recherches actives sont en cours pour le développement de nouveaux vaccins, y compris des vaccins vivants atténués, des vaccins à cellules entières avec une teneur réduite en endotoxines pour être moins réactogènes, des vaccins à base de vésicules membranaires externes et des formulations de vaccins acellulaires préparées avec de nouveaux adjuvants ou des antigènes supplémentaires et nouveaux », a-t-elle écrit.