A jelenlegi DTaP vakcinák biztonságosnak tekinthetők

nem voltak új vagy váratlan nemkívánatos események, és a súlyos nemkívánatos események ritkák voltak a diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis (DTaP) vakcinák bevezetését követően.

a spontán megfigyelési jelentési rendszer áttekintése során a betegek körülbelül egynegyedének volt az injekció beadásának helyén erythema, majdnem 20% – uknak láza és 15% – uknak volt az injekció beadásának helyén duzzanat, jelentette Pedro L. Moro, MD, az atlantai CDC-től és kollégáitól.

ezenkívül a nemkívánatos események mintegy 11% – a súlyos nemkívánatos esemény volt, írták a gyermekgyógyászatban.

megjegyezték, hogy a DTaP-tartalmú vakcinák forgalomba hozatalát követő megfigyelési tanulmányai “jó biztonságossági mutatókkal” rendelkeznek, de a vakcina nemkívánatos események jelentési rendszere (VAERS) által végzett DTaP vakcinákkal kapcsolatos kezdeti vizsgálatok nem tartalmazták a jelenleg rendelkezésre álló DTaP vakcinákat, és csak rövid időre terjedtek ki.

a kutatók 1991-től a 17.március 2017-ig beérkezett jelentésekig vizsgálták a VAERS adatait. Összességében alig több mint 50 000 olyan jelentés volt, amely Infanrix, Pediarix, Kinrix, Daptacel vagy Pentacel beadását vonta maga után. A legkorábbi jelenleg engedélyezett DTaP vakcinák az Infanrix (1997-ben jóváhagyták) és a Daptacel (2002-ben jóváhagyták), a szerzők megjegyezték.

a nemkívánatos események körülbelül 11% – át súlyosnak minősítették; 1,7% jelentett halált. Összesen 844 halálesetet jelentettek a VAERS-nek, a halotti bizonyítványok és a boncolási jelentések 725-ről állnak rendelkezésre. A halálokokat vizsgálva 48,3% – ot hirtelen csecsemőhalál szindróma (SIDS) okozott. Ezen SIDS esetek 62% – a fiúknál fordult elő, és 90% felett <6 hónapos volt.

163 anafilaxiás esetet jelentettek, a betegek medián életkora 4 volt. Ezek közül 103 esetben lehetett meghatározni a tünetek megjelenési idejét, és ezeknek körülbelül háromnegyede a vakcinációt követő 30 percen belül jelentkezett. A szerzők megjegyezték, hogy a DTaP vakcinák csaknem 95% – át más rutin vakcinákkal egyidejűleg adták be, amint azt a CDC gyermekek és serdülők immunizálási ütemterve javasolja.

Moro csoportja “vakcinázási hibákat” is észlelt (például helytelen vakcina vagy vakcina készítmény vagy a vakcina rossz helyen történő beadása) elemzésükben, és “intézkedéseket sürgettek azok előfordulásának megelőzésére.”

egy kísérő szerkesztőségben Flor M. Munoz, MD, a Baylor College of Medicine Houstonban megjegyezte, hogy az acelluláris vakcinák bevezetése után a pertussis újjáéledt az Egyesült Államokban, és hogy a DTaP vakcinát “rövidebb védelmi időtartammal” társították, amely emlékeztető adagokat igényel serdülők, felnőttek és terhes nők számára.

Munoz beszélt a pertussis elleni immunogén vakcinák kifejlesztésének “elengedhetetlen szükségességéről”, és beszélt a kutatási területen elért haladásról.

“aktív kutatások folynak új vakcinák kifejlesztésére, beleértve az élő attenuált vakcinákat, a teljes sejtes vakcinákat, amelyek csökkent endotoxintartalmúak, hogy kevésbé reaktogének legyenek, a külső membrán vezikulákon alapuló vakcinákat és az acelluláris vakcinakészítményeket, amelyeket új adjuvánsokkal vagy további és új antigénekkel készítenek” -írta.