Arimidex a mellrák kezelésére

Dr. C. H. Weaver M. D. frissítve 10/2020

az emlőrákot évente több mint 200 000 nőnél diagnosztizálják csak az Egyesült Államokban. Ha a mellrákot korai stádiumban (a terjedés előtt) elkapják és kezelik, a gyógyulási arány magas a szokásos kezelésekkel. A betegek nagy része hormonreceptor-pozitív (HR+) emlőrákban szenved-olyan rák, amelyet a keringő női hormonok, az ösztrogén és/vagy a progeszteron stimulálnak. A hormonterápia, amelyet gyakran használnak hormon-pozitív emlőrák kezelésére, olyan szereket használ, amelyek csökkentik vagy megakadályozzák az ösztrogén azon képességét, hogy stimulálják a rákos sejtek növekedését.

a Tamoxifen (Nolvadex) történelmileg a HR+ emlőrák leggyakrabban alkalmazott kezelése volt, azonban nagyrészt helyettesítették anti-aromatáz gyógyszerek vagy inhibitorok (AI) önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva. A Tamoxifen kötődik az ösztrogén receptorokhoz egy sejtben, gátolva az ösztrogén növekedésserkentő hatásainak termelését. Az Anit-aromatáz gyógyszerek valójában megakadályozzák vagy csökkentik az ösztrogén termelését a szervezetben.

Arimidex (anasztrozol) egy anti-aromatáz gyógyszer által jóváhagyott amerikai Food and Drug Administration (FDA) kezelésére HR+ emlőrák

• helyett tamoxifen mint kezdeti hormonterápia
• mint kiterjesztett hormonterápia, miután egy nő befejezte tamoxifen kezelés
• után egy rövid (két – három éves) időszak tamoxifen terápia.

az Arimidex a korai stádiumú emlőrák kezdeti terápiájaként

egy nagy klinikai vizsgálat (az ATAC-vizsgálat) eredményei arra késztették az FDA jóváhagyását, hogy az Arimidex-et közvetlenül a műtét után alkalmazzák a HR+ korai stádiumú emlőrák kezelésére posztmenopauzás nőknél. Az ATAC-vizsgálat, a világ egyik legnagyobb emlőrák-kezelési kísérlete, tartalmazta az Arimidex és a tamoxifen összehasonlítását posztmenopauzás, korai HR+ emlőrákban szenvedő nőknél. 5 éves korban az Arimidex-szel kezelt betegeknél 17% – kal csökkent a rák kiújulásának kockázata a tamoxifennel kezeltekhez képest. Ezenkívül az Arimidex-kezelést jól tolerálták. (1)

a vizsgálat résztvevői mindkét csoportban öt év hormonterápiát kaptak. A medián nyomon követés most több mint nyolc év.

• az Arimidex-szel kezelt nőknél továbbra is alacsonyabb az emlőrák kiújulásának kockázata, beleértve a távoli kiújulás alacsonyabb kockázatát, mint a tamoxifennel kezelt nőknél.
• az Arimidex-szel kezelt nőknél kisebb valószínűséggel alakult ki rák az ellenkező emlőben, mint a tamoxifennel kezelt nőknél.
• még mindig nincs különbség a teljes túlélésben a két vizsgálati csoport között.
• bár az Arimidex-szel kezelt nőknél nagyobb valószínűséggel alakult ki csonttörés a kezelés alatt, mint a tamoxifennel kezelt nőknél, a törések kockázata hasonló volt a két csoportban a kezelést követő években. Azoknál a nőknél, akiket 5 éven át Arimidex-vel kezeltek, a csont ásványi sűrűségének 6-7% – os csökkenése és a törések aránya 11% volt. A csonttörések kockázata csökkent, miután a nők abbahagyták az Arimidex szedését.

ezek az eredmények azt mutatják, hogy még hosszabb utánkövetés esetén is az Arimidex-szel kezelt posztmenopauzás emlőrákos betegeknél alacsonyabb a rák kiújulásának kockázata, mint a tamoxifennel kezelt betegeknél.

A jelenleg Tamoxifent szedő egyéneknek fontolóra kell venniük az Arimidexre való áttérést

három nagy klinikai vizsgálat kombinált elemzése megerősítette, hogy az AI Arimidexre való áttérés 2-3 éves tamoxifen adjuváns kezelés után javítja a túlélést a hormonreceptor-pozitív, posztmenopauzás emlőrákos nők körében.

a kutatók három klinikai vizsgálat kombinált elemzését végezték el annak megállapítására, hogy az egyes vizsgálatokban elért előnyök jelentősek maradtak-e a betegek összesített populációjában. A kombinált analízis mindhárom vizsgálatába posztmenopauzális hormonreceptor-pozitív emlőrákos betegeket vontak be, akiket véletlenszerűen öt év tamoxifen vagy 2-3 év tamoxifen, majd Arimidex kezelésére jelöltek ki. A három vizsgálatban összesen 4006 nő vett részt. Szinte minden betegnél (93%) 0-3 pozitív nyirokcsomó volt. A betegek mellkonzerváló terápián vagy mastectomián estek át, és a betegek 7%-a kapott korábban kemoterápiát. (4)

30 hónapos utánkövetés mediánja után az Arimidexre átállt betegek jobb eredményeket értek el:

• a kiújulás kockázata 24% – kal csökkent.
• a túlélés 29% – kal javult.
• a rák kiújulása nélküli túlélés 41% – kal javult.

a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az arimidexre való áttérés 2-3 év tamoxifen után úgy tűnik, hogy

Arimidex az emlőrák megelőzésére a magas kockázatú nőknél

Arimidex a magas kockázatú posztmenopauzális nőknél (anasztrozol) 53%-kal csökkentette az emlőrák kockázatát a magas kockázatú posztmenopauzális nőknél, a 2013-as San Antonio Mellrák szimpóziumon bemutatott tanulmány eredményei szerint, amelyet egyidejűleg online publikáltak a The Lancet-ben.

Az International Breast cancer Intervention Study II (IBIS-II) 3864 posztmenopauzás nőt tartalmazott, akiknél magas volt az emlőrák kockázata. (A magas kockázatot a családi anamnézis vagy a ductalis carcinoma előzetes diagnózisa határozta meg in situ, lobularis carcinoma in situ vagy atipikus ductalis hiperplázia.) A nőket véletlenszerűen osztották be, hogy öt éven keresztül naponta 1 mg Arimidexet vagy placebót vegyenek be. A nők mellvizsgálaton és mammográfián estek át a vizsgálat kezdetekor,majd ezt követően kétévente.

ötéves medián követés után az Arimidex-csoportban 40 nőnél (2%) és a placebo-csoportban 85 nőnél (4%) alakult ki emlőrák. Az összes emlőrák becsült kumulatív incidenciája hét év után 5,6 százalék volt a placebo csoportban és 2,8 százalék az Arimidex csoportban. A kezeléshez szükséges szám 36 volt, hogy hét év után egy emlőrák megelőzhető legyen. Az ösztrogénhiányhoz kapcsolódó mellékhatások csak kissé gyakoribbak voltak az Arimidex csoportban, mint a placebo csoportban.

a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az Arimidex hatékonyan csökkenti az emlőrák előfordulását a magas kockázatú posztmenopauzás nőknél. Valójában azt találták, hogy az elsődleges prevenciós hatás nagyobb volt, mint amit egy másik aromatáz inhibitornál, az Armosain (exemestane) és két másik, szelektív ösztrogénreceptor modulátorként (SERM) ismert gyógyszer, a tamoxifen és az Evista (raloxifen) esetében jelentettek. (2)

Arimidex előrehaladott emlőrákban

az Arimidex (anastrozol) és a Faslodex (fulvesztrant) kombinációja meghosszabbítja a teljes túlélést és a progressziómentes túlélést posztmenopauzában lévő, korábban nem kezelt HR+ metasztatikus emlőrákban szenvedő nőknél az Arimidex monoterápiához képest, a New England Journal of Medicine-ben közzétett tanulmány eredményei szerint.

az Arimidex úgy működik, hogy elnyomja az ösztrogén termelését posztmenopauzás nőknél. A Faslodex egy másik típusú hormonterápia, amelyet ösztrogénreceptor-antagonistának neveznek, és az ösztrogénreceptorokhoz kötődve és lebontva működik. Mindkét gyógyszer jóváhagyott kezelésére posztmenopauzás nők metasztatikus emlőrák

hogy értékelje a gyógyszerek kombinációban, a kutatók végeztek egy vizsgálatot, amelyben 694 nők, akik véletlenszerűen kap Arimidex önmagában vagy Arimidex és Faslodex. A vizsgálatban részt vevő nők mindegyike hormonreceptor-pozitív daganatos betegségben szenvedett, és egyiket sem kezelték korábban kemoterápiával, immunterápiával vagy hormonterápiával a betegség terjedésének megállítása érdekében.

Az eredmények azt mutatták, hogy a kombináció jobb volt, mint az egyetlen szer terápia. A progressziómentes túlélés mediánja 15 hónap volt a kombinációs csoportban, míg az önmagában adott Arimidex csoportban 13, 5 hónap volt. A teljes túlélés a kombinációs csoportban is hosszabb volt—47,7 hónap, szemben az egy szerrel kezelt csoportban mért 41,3 hónappal. Mindkét csoportnak enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatásai voltak, mint például ízületi fájdalom és hőhullámok. Bár az arány magasabb volt a kombinációs csoportban, statisztikailag nem volt szignifikáns.

a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az Arimidex és a Faslodex kombinációja jobb volt, mint az Arimidex önmagában a hormonreceptor pozitív metasztatikus emlőrák kezelésében-annak ellenére, hogy a Faslodex dózisa a jelenlegi standard dózis alatt volt. (3)

• Tudjon meg többet az emlőrák Hormonterápiájáról
• csatlakozzon a Cancer Connect Breast közösséghez és csatlakozzon másokkal

1. Coleman R, et al. Az anasztrazol hatása a csont ásványi sűrűségére: 5 éves eredmények alkotnak Arimidex, Tamoxifen, önmagában vagy kombinációban (ATAC) vizsgálat. Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 42. éves ülésének anyagai. 2006. június. Atlanta, GA. Absztrakt 511.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anasztrozol az emlőrák megelőzésére magas kockázatú posztmenopauzás nőknél (IBIS-II): nemzetközi, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. A Lancet. Megjelent korai online December 12, 2013. doi: 10.1016 / S0140-6736 (13) 62292-8.
3. Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Kombinált anasztrozol és fulvesztrant metasztatikus emlőrákban. New England Journal of Medicine. 2012; 367:435-444.
4. Conat W, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann M, Rubagotti A, Jakesz R. adjuváns tamoxifenről anasztrozolra váltás hormonra reagáló korai emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél: az ARNO 95 vizsgálat, az ABCSG 8 vizsgálat és az ITA vizsgálat metaanalízise. Program és kivonatok a 28. éves San Antonio Mellrák Szimpózium; December 8-11, 2005; San Antonio, Texas. Absztrakt 18.