Arimidex® per il trattamento del cancro al seno

dal Dr. C. H. Weaver M. D. aggiornato 10/2020

Il cancro al seno viene diagnosticato in oltre 200.000 donne ogni anno solo negli Stati Uniti. Se il cancro al seno viene catturato e trattato nelle fasi iniziali (prima della diffusione), i tassi di cura sono alti con i trattamenti standard. Una grande parte dei pazienti ha un cancro al seno (HR+) positivo al recettore ormonale-cancro che viene stimolato a crescere dagli ormoni femminili circolanti estrogeni e / o progesterone. La terapia ormonale, spesso usata per trattare il cancro al seno ormone-positivo, utilizza agenti che riducono o impediscono la capacità degli estrogeni di stimolare la crescita delle cellule tumorali.

Il tamoxifene (Nolvadex®) è stato storicamente il trattamento più comunemente usato per il cancro al seno HR+, tuttavia è stato in gran parte sostituito da farmaci anti-aromatasi o inibitori (AI) usati da soli o in combinazione con altri farmaci. Il tamoxifene si lega ai recettori degli estrogeni in una cellula, inibendo la produzione degli effetti stimolanti della crescita degli estrogeni. Farmaci Anit-aromatasi effettivamente prevenire o ridurre la produzione di estrogeni nel corpo.

Arimidex® (anastrozolo) è un anti-aromatasi farmaco approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di HR+ tumori al seno

• in luogo di tamoxifen iniziale della terapia ormonale
• come prolungato terapia ormonale, dopo che una donna ha completato il trattamento con tamoxifen
• dopo una breve (due – tre anni) periodo di terapia con tamoxifene.

Arimidex come terapia iniziale per il cancro al seno in fase iniziale

I risultati di un ampio studio clinico (lo studio ATAC) hanno portato all’approvazione della FDA per l’uso di Arimidex immediatamente dopo l’intervento chirurgico per il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale HR + nelle donne in postmenopausa. Lo studio ATAC, uno dei più grandi studi di trattamento del cancro al seno al mondo, ha incluso un confronto tra Arimidex e tamoxifene in donne in postmenopausa con carcinoma mammario HR+ precoce. A 5 anni, i pazienti trattati con Arimidex presentavano un rischio ridotto del 17% di recidiva del cancro rispetto a quelli trattati con tamoxifene. Inoltre, il trattamento con Arimidex è stato ben tollerato. (1)

I partecipanti allo studio in entrambi i gruppi hanno ricevuto cinque anni di terapia ormonale. Il follow-up mediano è ora più di otto anni.

• Le donne trattate con Arimidex continuano ad avere un minor rischio di recidiva del cancro al seno, incluso un minor rischio di recidiva a distanza rispetto alle donne trattate con tamoxifene.
• Le donne trattate con Arimidex avevano meno probabilità di sviluppare il cancro nella mammella opposta rispetto alle donne trattate con tamoxifene.
• Non vi è ancora alcuna differenza nella sopravvivenza globale tra i due gruppi di studio.
• Sebbene le donne trattate con Arimidex avessero maggiori probabilità rispetto alle donne trattate con tamoxifene di sviluppare una frattura ossea durante il trattamento, il rischio di frattura era simile nei due gruppi negli anni successivi al trattamento. Le donne che sono state trattate con Arimidex® per 5 hanno avuto una perdita del 6% -7% di densità minerale ossea e un tasso di frattura dell ‘ 11%. Il rischio di fratture ossee è diminuito una volta che le donne hanno smesso di prendere Arimidex.

Questi risultati indicano che, anche con un follow-up più lungo, i pazienti affetti da tumore della mammella in postmenopausa trattati con Arimidex presentano un rischio minore di recidiva del cancro rispetto ai pazienti trattati con tamoxifene.

Gli individui che attualmente assumono tamoxifene dovrebbero considerare il passaggio ad Arimidex

Un’analisi combinata di tre grandi studi clinici ha confermato che il passaggio all’AI Arimidex dopo 2-3 anni di trattamento adiuvante con tamoxifene migliora la sopravvivenza tra le donne in postmenopausa positive al recettore ormonale con cancro al seno.

I ricercatori hanno eseguito un’analisi combinata di tre studi clinici per determinare se i benefici ottenuti nei singoli studi fossero rimasti significativi in una popolazione aggregata di pazienti. Tutti e tre gli studi nell’analisi combinata hanno arruolato pazienti con carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali postmenopausali che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere cinque anni di tamoxifene o 2-3 anni di tamoxifene seguiti da Arimidex. I tre studi hanno arruolato un totale di 4006 donne. Quasi tutti i pazienti (93%) avevano 0-3 linfonodi positivi. I pazienti erano stati sottoposti a terapia conservativa della mammella o a mastectomia e il 7% dei pazienti aveva ricevuto una precedente chemioterapia. (4)

Dopo una mediana di 30 mesi di follow-up, i pazienti che sono passati ad Arimidex hanno avuto risultati migliori:

• Il rischio di recidiva è stato ridotto del 24%.
• La sopravvivenza è stata migliorata del 29%.
• La sopravvivenza senza recidiva del cancro è stata migliorata del 41%.

I ricercatori hanno concluso che il passaggio di Arimidex dopo 2-3 anni di tamoxifene sembra

Arimidex per la Prevenzione del Cancro al Seno in Donne ad Alto Rischio

Arimidex® (anastrozolo) ha ridotto il rischio di cancro al seno dal 53% in high-risk post-menopausa, secondo i risultati di uno studio presentato al 2013 San Antonio Breast Cancer Symposium e pubblicato online su The Lancet.

L’International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) ha incluso 3.864 donne in postmenopausa ad alto rischio di cancro al seno. (L’alto rischio è stato definito dalla storia familiare o dalla precedente diagnosi di carcinoma duttale in situ, carcinoma lobulare in situ o iperplasia duttale atipica.) Alle donne è stato assegnato in modo casuale di assumere 1 mg di Arimidex o placebo al giorno per cinque anni. Le donne sono state sottoposte all’esame del seno e alla mammografia al basale e successivamente ogni due anni durante lo studio.

Dopo un follow-up mediano di cinque anni, 40 donne nel gruppo Arimidex (2%) e 85 donne nel gruppo placebo (4%) avevano sviluppato un cancro al seno. L’incidenza cumulativa prevista di tutti i tumori al seno dopo sette anni è stata del 5,6% nel gruppo placebo e del 2,8% nel gruppo Arimidex. Il numero necessario per il trattamento era 36 per prevenire un cancro al seno in sette anni di follow-up. Gli effetti collaterali associati alla privazione di estrogeni, erano solo leggermente più frequenti nel gruppo Arimidex rispetto al gruppo placebo.

I ricercatori hanno concluso che Arimidex riduce efficacemente l’incidenza del cancro al seno nelle donne in postmenopausa ad alto rischio. Infatti, hanno scoperto che l’effetto di prevenzione primaria era maggiore di quello riportato per un altro inibitore dell’aromatasi, Armosain® (exemestane) e altri due farmaci noti come modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERMs), tamoxifene ed Evista® (raloxifene). (2)

Arimidex nel carcinoma Mammario Avanzato

La combinazione di Arimidex® (anastrozolo) e Faslodex® (fulvestrant) prolunga la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione nelle donne in postmenopausa precedentemente non trattati HR+ metastasi del cancro al seno rispetto alle Arimidex da solo, secondo i risultati di uno studio pubblicato in New England Journal di Medicina.

Arimidex funziona sopprimendo la produzione di estrogeni nelle donne in postmenopausa. Faslodex è un altro tipo di terapia ormonale noto come antagonista del recettore degli estrogeni e funziona legandosi ai recettori degli estrogeni e degradandoli. Entrambi i farmaci sono approvati per il trattamento di donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico

Per valutare i farmaci in combinazione, i ricercatori hanno condotto uno studio che ha coinvolto 694 donne che sono state assegnate in modo casuale a ricevere Arimidex da solo o Arimidex e Faslodex. Tutte le donne nello studio avevano un cancro positivo al recettore ormonale e nessuna di esse era stata precedentemente trattata con chemioterapia, immunoterapia o terapia ormonale per fermare la diffusione della malattia.

I risultati hanno indicato che la combinazione era superiore alla terapia con un singolo agente. La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 15 mesi nel gruppo di associazione, rispetto ai 13,5 mesi nel gruppo Arimidex da solo. Anche la sopravvivenza globale è stata più lunga nel gruppo di combinazione – 47,7 mesi rispetto ai 41,3 mesi nel gruppo con singolo agente. Entrambi i gruppi hanno avuto effetti collaterali da lievi a moderati come dolori articolari e vampate di calore. Sebbene il tasso fosse più alto nel gruppo di combinazione, non era statisticamente significativo.

I ricercatori hanno concluso che la combinazione di Arimidex e Faslodex era superiore ad Arimidex da solo per il trattamento del carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori ormonali-anche se la dose di Faslodex era inferiore alla dose standard attuale. (3)

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1. Coleman R, et al. Effetto dell’anastrazolo sulla densità minerale ossea: i risultati a 5 anni formano uno studio Arimidex, tamoxifene, da solo o in combinazione (ATAC). Atti del 42 ° incontro annuale dell’American Society of Clinical Oncology. Giugno 2006. Atlanta, GA. Riassunto 511.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrozolo per la prevenzione del cancro al seno nelle donne ad alto rischio in postmenopausa (IBIS-II): uno studio internazionale, in doppio cieco, randomizzato controllato con placebo. Lancet. Pubblicato all’inizio online dicembre 12, 2013. doi:10.1016 / S0140-6736 (13)62292-8.i nostri servizi sono a vostra disposizione. Combinazione anastrozolo e fulvestrant nel cancro al seno metastatico. New England Journal of Medicine. 2012; 367:435-444.
3. Conat W, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann M, Rubagotti A, Jakesz R. Passaggio dal tamoxifene adiuvante all’anastrozolo nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario precoce reattivo agli ormoni: una meta-analisi dello studio ARNO 95, dello studio ABCSG 8 e dello studio ITA. Programma e abstracts del 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; 8-11 dicembre 2005; San Antonio, Texas. Abstract 18.