すべての血管の足場はどこに行ったのですか？

はじめに

鼠径動脈血管系は、下肢の動きで起こる動脈に複雑な力があるため、血管内治療のための挑戦的なサブセットを表しています。 動脈のねじれ、屈曲、伸展、および圧迫は、これらの力の例であり、治療後にステント骨折およびより高い再狭窄率をもたらす可能性がある。1femoropopliteal(fp)の区分の静脈の水路の管のバイパスが5年におよそ75%の開存性の実行可能な選択に残る間、endovascularアプローチが失敗した後だけ頻繁に利用されます。 静脈の水路が利用できなければ、bioprosthetic接木は大いにより低い5年の開存性と使用されなければなりません（50%よりより少し）。2

複数の研究では、fpセグメントの治療において、経皮的経管血管形成術（PTA）単独よりもステントの開存性が優れていることが示されている。1,3,4この利点はこれらのステントが失敗するとき処置の高められた複雑さによって幾分軽減されます。 薬物溶出ステント（DES）技術の導入は、一次ステント開存性をさらに改善しているが、その使用は、より高い死亡率とデバイスを関連付ける最近の食品医薬品局（FDA）の警告によって緩和されている。5これらの懸念は、2年から死亡率の増加を示したパクリタキセル被覆デバイスのランダム化比較試験のメタ分析の出版後に提起されました。 >16,000人のメディケア患者の大規模な分析を含む複数の後続の研究は、このアソシエイトを確認することができませんでしたが、デバイ6-9

これは、ステント内再狭窄などの下流の問題を軽減しながら、早期開存性を向上させる可能性のある生体吸収性血管足場（BVS）などの新技術に大きな潜在的な役割を残している。 このレビューでは、我々は鼠径末梢動脈疾患の様々な利用可能な治療法を議論し、大腿骨板と膝の血管の下の両方で血管ステント/足場の将来を評価します。

FEMOROPOPLITEAL病気のためのステント留置

ベアメタルステント

現在の血管内血管の練習は、上記の問題のために最初のライン治療としてステント1acc/AHA/SCAI/SIR/SVMの”適切な使用基準”は、最適な医療療法を受けている患者において、狭窄性FP疾患の血管内ステント留置が跛行および重大な四肢虚血に適10

図1a.ガイドライン指示医学療法にもかかわらず、間欠跛行のための適切な使用基準。

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図1a

図1b。 Appropriate Use Criteria for Critical Limb Ischemia

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Figure 1b

Figure 1c. Appropriate Use Criteria Device Selection for FP disease

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Figure 1c

心血管血管造影およびガイドラインのための協会は、fp疾患のためのIA勧告としてiiaとDESとしてベアメタルステントを分類します。11血管外科学会ガイドライン12、13重大な四肢虚血（CLI）に関する膝（BTK）の下にステントを使用することに対して推奨しています。

血管ステント留置とPTA単独を比較した最初の主要な研究は、2006年3月のSchillingerらによる”as treated”分析では、12ヶ月の一次開存性はベアメタルステントで著しく高かった（63％対37％p=0.001）。 これに続いて、ベアメタルステントとLifestent®とPTAを比較した弾力性のある無作為化対照試験が行われました。 この研究では、3年で再び一次開存性が改善されたことが示されました（75.5％対41.1％p<0.001）。4

その後の優れたレジストリは、86.3％の一次開存性とゼロステント骨折を示す、Supera織りnitinolステントを評価しました。14長期フォローアップデータは、36ヶ月のターゲット病変血管再生無料生存82％を示した。1Superaのステントの解放の後で、複数の会社はまた低いステントのひび率およびよい第一次開存性を運んだnitinolの裸の金属のステントを導入しました。 例えば、Complete®self expanding stent（Medtronic、Minneapolis、MN）は、大腿膝窩セグメントにほぼ75％の1年間の一次開存性とゼロステント骨折を示した（注：遠位膝窩病変は除外された）。15

薬物溶出ステント

薬物溶出技術は、末梢動脈疾患の血管内治療における重要な進歩でした。 Ｚｉｌｖｅｒ（登録商標）ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ溶出ステント（Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｂｌｕｍｉｎｇｔｏｎ，ＩＮ）を、必要に応じて、最適なＰＴＡおよび裸金属ステント留置と比較して頭から頭まで研究した。 この試験では、Zilver®DESが優れた5年の一次開存性を有することが示された（66.4％対43.4％p<0.001）。 この試験に続いて、Ｅｌｕｖｉａ（登録商標）ＤＥＳ（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｍａｒｌｂｏｒｏｕ，Ｍ Ａ）をＺｉｌｖｅｒ（登録商標）と比較して調べた帝国試験を行った。16Eluvia™は、1年で事前に指定された非劣等基準を満たし、88.5％対79.5％、非劣等のp<0.01。 Eluvia™はまた、主要な有害事象の発生率が4.9％対9.0％、p=0.098と数値的に低かった。17

新しいデバイス

幅広いデバイスが開発中であり、一部は現場の残りのニーズを満たすために初期段階の試験を受けています。 以下では、新しい技術または進化する技術のいくつかの輸入例を説明します。

生体吸収性血管足場

溶解性生体吸収性血管足場（BVS）は、最初に冠状動脈に導入されました。 これらのデバイスを取り巻く最初の興奮は、ABSORB BVS（Abbott Vascular、Chicago、IL）を標準的な冠状動脈DESと比較したABSORBRARDランダム化試験の公表によって和らげられた（図2a）。18-20

図2a.生体吸収性ステントを吸収する（アボット血管礼儀）

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図2a

戴冠式の第一世代のBVSに関連する懸念にもかかわらず、周辺のBVSは、シングルアーム吸収BTKパイロット研究5年の結果の最近の発表で勢いを増しているように見えます。 この研究は、Vascular InterVentional Advance（VIVA）2019meeting22で発表され、完全な創傷治癒率が90％であることを示すBVで治療された55本の四肢の結果が報告されました。 切断率は0％であり、5年間の船舶の一次開存率は75％に近づいていた。 二つの今後の試験は、さらにフィールドに追加することが期待されています: Ｅｓｐｒｉｔ Ｂｖｓ（Ａｂｂｏｔｔ Ｖａｓｃｕｌａｒ）対ＰＴＡ単独を評価するＬＩＦＥ−ＢＴＫ無作為化試験およびＣｒｅｄｅｎｃｅ ｂｔｋ装置（Ｍｅｒｉｌ，Ｇｕｊａｒａｔ，Ｉｎｄｉａ）の単一アームパイロット試験であるＣｒｅｄｅｎｃｅ ＢＴＫ−１試験。

血管タックシステム

タック血管内システム（InTack Vascular、Wayne、PA）は、伝播および内腔の損失を防止する解剖フラップを再配置するために使用される長さ

図2b。 タック血管内システム（礼儀タック血管）

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図2b

これらのデバイスは、最近発表されたシングルアームtoba Ii研究は、pta後にタックで治療を受けた213人の患者を評価しました。 この研究では、1年79.3％の一次開存率を示し、血管解剖の完全な解像度を有する病変の92.1％を示した。23TOBA III single arm multicenter trialは、薬物被覆バルーンによる決定的な治療と対になった長い病変のタックを調べたが、最近、2019年のTranscatheter Cardiovascular Therapeutics Conference（TCT）で報告された。 この研究では、95％の一次開存性が12ヶ月で示された。 さらに、脛骨血管内のデバイスを検討したTOBA II BTK研究は、Vascular InterVentional Advances（VIVA）2019で発表されました。 プレゼンテーションは、73.8％の創傷治癒の6ヶ月率と87.3％のターゲット病変開存性を報告しました。

BioMimics3D Swirling Flow Stent

3D swirling flow stent（Veryan Medical）は、標準的なストレートステントによって作成された低い壁せん断応力が血管再狭窄の危険性を増加させる可能性があるという仮説に基づいて動作するヘリカルステントである。 旋回流ステントを評価する動物モデルは、新内膜厚の有意な減少を示している（p<0.001）。 このデバイスを検討しているMIMICS2の研究は完成に近づいており、近い将来に提示されるべきである。 予備的な結果は（まだ最終的なフォローアップを必要とする患者の10%と）84%のターゲット損害のrevascularizationからの2年の自由を示しました。24

ChampioNIR®

ChampioNIR®ステント（Medinol Vascular、Tel Aviv、イスラエル、図2c）は、”無限”の柔軟性と強化された疲労抵抗を可能にするために、縦方向のポリマー繊維メッシュを備えたnitinolラジアルフレームで構成されるハイブリッド自己拡張ステントである。 このデバイスは現在、3年間のフォローアップを予定している最初の人間研究に登録されています。

2c。

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図2c

結論

血管ステントおよび足場は、末梢動脈疾患の血管内治療アルゴリズムにおいて不可欠な役割を有する。 耐久およびbioabsorbable技術の新しい装置は重要な約束を示し、多数は臨床試験で積極的に調査されています。 冠動脈における生体吸収性技術は臨床転帰が悪化しているが、末梢血管系における装置の反復および試験は、継続的な技術成長の機会を可能にする。

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24. Swirling Flow®：薬物溶出に対する自然の理想的な代替品（血管内今日のウェブサイト）。 2019. Available at: https://evtoday.com/articles/2019-sept/swirling-flow-natures-ideal-alternative-to-drug-elution. Accessed 02/25/20.

Clinical Topics: Invasive Cardiovascular Angiography and Intervention, Stable Ischemic Heart Disease, Vascular Medicine, Atherosclerotic Disease (CAD/PAD), Interventions and Vascular Medicine, Chronic Angina

Keywords: 血管疾患、動脈瘤、末梢動脈疾患、間欠性跛行、薬物溶出ステント、狭窄、病理学的、パクリタキセル、大腿動脈、米国食品医薬品局、冠状血管、メディケア、発生率、パイロ