Ringer-lactaat

Generieke naam: natriumchloride, natriumlactaat, kaliumchloride, calciumchloride
doseringsvorm: injectie, oplossing

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 19 februari 2021.

• overzicht
• bijwerkingen
• Professional
• meer

in free-flex® Bag

beschrijving:

Ringer ‘ s Lactate Injection, USP is een steriele, niet -yrogene oplossing voor het aanvullen van vloeistof en elektrolyten in verpakkingen met een enkelvoudige dosis voor intraveneuze toediening. Het bevat geen antimicrobiële middelen. Samenstelling, osmolariteit, pH, Ionische concentratie en caloriegehalte worden weergegeven in Tabel 1.

De flexibele container is vervaardigd van een speciaal geformuleerde niet-geplastificeerd, film met polypropyleen en thermoplastische elastomeren (freeflex® bag). De hoeveelheid water die vanuit de container in het omhulsel kan doordringen, is onvoldoende om de oplossing significant te beïnvloeden. Oplossingen in contact met de flexibele container kunnen bepaalde chemische componenten van de container in zeer kleine hoeveelheden uitlegen binnen de expiratieperiode. De geschiktheid van het materiaal van de container is bevestigd door dierproeven volgens USP biologische tests voor plastic containers.

klinische farmacologie:

Ringer-Lactaatinjectie heeft waarde als bron van water en elektrolyten. Het kan diurese veroorzaken afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

Ringer-Lactaatinjectie heeft een metabolisch alkaliniserend effect. De lactaationen worden uiteindelijk gemetaboliseerd tot kooldioxide en water, die de consumptie van waterstofkationen vereist.

indicaties en gebruik:

Ringer-Lactaatinjectie is geïndiceerd als bron van water en elektrolyten of als alkaliniseermiddel.

contra-indicaties:

net als bij andere calciumbevattende infusieoplossingen is gelijktijdige toediening van ceftriaxon en Ringer-Lactaatinjectie gecontra-indiceerd bij pasgeborenen (Leeftijd≤ 28 dagen), zelfs als aparte infusielijnen worden gebruikt (risico op fatale neerslag van ceftriaxon-calciumzout in de bloedbaan van de pasgeborene).

bij patiënten ouder dan 28 dagen (inclusief volwassenen) mag ceftriaxon niet gelijktijdig worden toegediend met intraveneuze calciumbevattende oplossingen, inclusief Ringer-Lactaatinjectie, via dezelfde infuuslijn (bijv. via Y-connector). Als dezelfde infuuslijn wordt gebruikt voor sequentiële toediening, moet de lijn tussen de infusies grondig worden gespoeld met een compatibele vloeistof.

Ringer-Lactaatinjectie is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor natriumlactaat.

waarschuwingen:

hoewel Ringer ‘ s Lactaatinjectie een kaliumconcentratie heeft die vergelijkbaar is met de plasmaconcentratie, is het onvoldoende om een nuttig effect te hebben in geval van ernstige kaliumdeficiëntie; daarom dient het niet voor dit doel te worden gebruikt.

Ringer-Lactaatinjectie is niet bestemd voor de behandeling van lactaatacidose of ernstige metabole acidose.

Ringer-Lactaatinjectie mag niet gelijktijdig worden toegediend met citraat-anticoagulerend/geconserveerd bloed via dezelfde toedieningsset vanwege de waarschijnlijkheid van stolling.

de infusie moet onmiddellijk worden gestopt als er tekenen of symptomen van een vermoedelijke overgevoeligheidsreactie optreden. Indien klinisch geïndiceerd moeten geschikte therapeutische tegenmaatregelen worden genomen. Overgevoeligheidsreacties worden vaker gemeld tijdens de zwangerschap.

afhankelijk van het volume en de infusiesnelheid kan de intraveneuze toediening van Ringer ‘ s Lactaatinjectie leiden tot overbelasting van vloeistof en/of opgeloste stof, resulterend in verdunning van serumelektrolytenconcentraties, overhydratie, congestie, longoedeem of zuur-base onbalans. Het risico op verdunning is omgekeerd evenredig met de elektrolytenconcentraties van de injecties. Het risico van overbelasting van opgeloste stof die congestie veroorzaakt met perifeer en pulmonaal oedeem is recht evenredig met de elektrolytenconcentraties van de injecties.

klinische evaluatie en periodieke laboratoriumbepalingen kunnen nodig zijn om veranderingen in de vochtbalans, elektrolytenconcentraties en zuur-base-balans te controleren tijdens langdurige parenterale therapie of wanneer de toestand van de patiënt of de toedieningssnelheid een dergelijke evaluatie rechtvaardigt.

Ringer-Lactaatinjectie dient met bijzondere voorzichtigheid te worden toegediend, indien al, aan patiënten met hyperkaliëmie of aandoeningen die predisponeren voor hyperkaliëmie (zoals ernstige nierinsufficiëntie of bijnierschorsinsufficiëntie, acute dehydratie of uitgebreide weefselbeschadiging of brandwonden) en aan patiënten met hartaandoeningen.

Ringer-Lactaatinjectie dient met bijzondere voorzichtigheid te worden toegediend, indien al, aan patiënten met alkalose of met een risico op alkalose. Omdat lactaat wordt gemetaboliseerd tot bicarbonaat, kan toediening metabole alkalose veroorzaken of verergeren.

Ringer-Lactaatinjectie dient met bijzondere voorzichtigheid te worden toegediend, indien al, aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, hypervolemie, overhydratie of aandoeningen die natrium-en/of kaliumretentie, vochtoverbelasting of oedeem kunnen veroorzaken.

voorzorgsmaatregelen:

sluit flexibele plastic containers niet in serie aan om luchtembolie te voorkomen als gevolg van mogelijk restlucht in de primaire container.

het onder druk zetten van intraveneuze oplossingen in flexibele plastic containers om het debiet te verhogen kan leiden tot luchtembolie als de resterende lucht in de container niet volledig wordt geëvacueerd vóór toediening.

het gebruik van een ventilatieset voor intraveneuze toediening met de ventilatieopening in de open positie kan leiden tot luchtembolie. Geventileerde intraveneuze toedieningssets met de ventilatieopening in de open positie dienen niet te worden gebruikt in flexibele plastic containers.

Ringer-Lactaatinjectie dient met bijzondere voorzichtigheid te worden toegediend, indien al, aan patiënten met aandoeningen geassocieerd met verhoogde lactaatspiegels of een verminderd lactaatgebruik, zoals ernstige leverinsufficiëntie.

hyperlactatemie kan zich ontwikkelen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, omdat het lactaatmetabolisme verminderd kan zijn. Bovendien is het mogelijk dat de Lactaatinjectie van Ringer bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie geen alkaliniserende werking heeft, omdat het lactaatmetabolisme verminderd kan zijn.

oplossingen die calciumzouten bevatten, dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypercalciëmie of aandoeningen die predisponeren voor hypercalciëmie, zoals patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en granulomateuze ziekten geassocieerd met verhoogde calcitriolsynthese zoals sarcoïdose, calciumnaalcalciëmie of een voorgeschiedenis van dergelijke calciëmie.

lactaat is een substraat voor gluconeogenese. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer Ringer-Lactaatinjectie wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes.

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid van Ringer-Lactaatinjectie bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld door adequate en goed gecontroleerde studies, maar er wordt in de medische literatuur verwezen naar het gebruik van elektrolytenoplossingen bij de pediatrische populatie. De waarschuwingen, voorzorgen en bijwerkingen die op het etiket zijn vermeld, dienen te worden waargenomen bij de pediatrische populatie.

Lactaathoudende oplossingen moeten met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend aan pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 6 maanden.

geriatrisch gebruik

klinische studies met Ringer-Lactaatinjectie omvatten niet voldoende aantallen personen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere personen. In andere gerapporteerde klinische ervaring zijn geen verschillen in respons vastgesteld tussen oudere en jongere patiënten. In het algemeen dient de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, gewoonlijk beginnend bij de lage kant van het doseringsbereik, hetgeen de hogere frequentie van een verminderde lever -, nier-of hartfunctie en van bijkomende ziekten of andere medicamenteuze therapie weerspiegelt.

geneesmiddelinteracties

Ceftriaxon (zie contra-indicaties).

voorzichtigheid is geboden bij toediening van Ringer-Lactaatinjectie aan patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die het risico op natrium-en vochtretentie kunnen verhogen, zoals corticosteroïden.

voorzichtigheid is geboden bij toediening van Ringer-Lactaatinjectie aan patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen waarvan de renale eliminatie afhankelijk is van de pH. Vanwege de alkaliniserende werking van lactaat (vorming van bicarbonaat), kan de lactaat-Ringer-injectie de eliminatie van dergelijke geneesmiddelen verstoren.

• renale klaring van zure geneesmiddelen zoals salicylaten en barbituraten kan verhoogd zijn.
• renale klaring van alkalische geneesmiddelen, zoals sympathicomimetica (bijv. efedrine, pseudo-efedrine) en dextroamfetamine (dexamfetamine) sulfaat, kan verminderd zijn.

de renale klaring van lithium kan ook verhoogd zijn. Voorzichtigheid is geboden bij toediening van Ringer-Lactaatinjectie aan patiënten die met lithium worden behandeld.

vanwege het kaliumgehalte dient Ringer ‘ s lactaat injectie met voorzichtigheid te worden toegediend bij patiënten die behandeld worden met middelen of producten die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken of het risico op hyperkaliëmie kunnen verhogen, zoals kaliumsparende diuretica (amiloride, spironolacton, triamtereen), met ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of de immunosuppressiva tacrolimus en cyclosporine.

voorzichtigheid is geboden bij toediening van Ringer-Lactaatinjectie aan patiënten die behandeld worden met thiazidediuretica of vitamine D, aangezien deze het risico op hypercalciëmie kunnen verhogen.

zwangerschap

teratogene effecten

zwangerschap categorie C.

reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met Ringer ‘ s Lactate Injection. Het is ook niet bekend of Ringer-Lactaatinjectie foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de voortplantingscapaciteit kan beïnvloeden. Ringer ‘ s lactaatinjectie mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dat duidelijk nodig is.

Voor overgevoeligheidsreacties tijdens de zwangerschap (zie waarschuwingen).

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

langetermijnstudies bij dieren om het carcinogeen potentieel of het mutageen potentieel te evalueren zijn niet uitgevoerd met Ringer ‘ s Lactate Injection. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de mogelijke aantasting van de vruchtbaarheid te evalueren.

weeën en bevalling

Er zijn geen Studies uitgevoerd om de effecten van Ringer-Lactaatinjectie op weeën en bevalling te evalueren. Voorzichtigheid moet worden betracht bij het toedienen van dit medicijn tijdens de bevalling.

moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, moet voorzichtigheid worden betracht wanneer Ringer-Lactaatinjectie wordt toegediend aan een zogende moeder.

bijwerkingen:

Postmarketingbijwerkingen

de volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens de postmarketingervaring, gerangschikt volgens MedDRA systeem / orgaanklasse (SOC).

Immuunsysteemaandoeningen

overgevoeligheid / infusiereacties, waaronder anafylactische / anafylactoïde reacties en de volgende manifestaties: angio-oedeem, pijn op de borst, ongemak op de borst, verlaagde hartslag, tachycardie, verlaagde bloeddruk, ademnood, bronchospasme, dyspneu, hoesten, urticaria, huiduitslag, pruritus, erytheem, blozen, keelirritatie, paresthesie, orale hypo-esthesie, dysgeusie, misselijkheid, angst, pyrexie, hoofdpijn.

voedings-en stofwisselingsstoornissen

hyperkaliëmie.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

reacties op de infusieplaats, waaronder flebitis, ontsteking op de infusieplaats, zwelling op de infusieplaats, uitslag op de infusieplaats, pruritus op de infusieplaats, erytheem op de infusieplaats, pijn op de infusieplaats, branderig gevoel op de infusieplaats.

Klasse Reacties

Overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van, larynx oedeem en niezen

Hypervolemia

infusieplaats reacties, met inbegrip van infectie op de plaats van de injectie, extravasatie, en infusieplaats anesthesie (verdoving)

Overdosis

Een buitensporig volume of een te hoge snelheid van het bestuur van de Lactaatbevattende Belsignaal van de Injectie kan leiden tot vocht en natrium overbelasting met een risico van oedeem (perifere en/of pulmonale), in het bijzonder wanneer renale natrium excretie is verminderd.

overmatige toediening van lactaat kan leiden tot metabole alkalose. Metabole alkalose kan gepaard gaan met hypokaliëmie.

excessieve toediening van kalium kan leiden tot de ontwikkeling van hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.

overmatige toediening van calciumzouten kan leiden tot hypercalciëmie.

bij de beoordeling van een overdosering moet ook rekening worden gehouden met eventuele additieven in de oplossing.

De effecten van een overdosering kunnen onmiddellijke medische aandacht en behandeling vereisen.

dosering en toediening:

zoals voorgeschreven door een arts. Dosering, snelheid en duur van de toediening moeten individueel worden bepaald en afhankelijk zijn van de indicatie voor gebruik, de leeftijd van de patiënt, het gewicht, de gelijktijdige behandeling en de klinische toestand van de patiënt, alsmede laboratoriumbepalingen.

alle injecties in flexibele plastic containers zijn bedoeld voor intraveneuze toediening met behulp van steriele en niet -yrogene apparatuur.

na opening van de container dient de inhoud onmiddellijk gebruikt te worden en niet bewaard te worden voor een volgende infusie. Sluit de gedeeltelijk gebruikte containers niet opnieuw aan.

parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring wanneer de oplossing en de verpakking dat toelaten. Niet toedienen tenzij de oplossing helder is en de verzegeling intact is.

bij toevoegingen aan Ringer ‘ s lactaat injectie moet een aseptische techniek worden toegepast. Meng de oplossing grondig wanneer er additieven zijn toegevoegd. Bewaar geen oplossingen die additieven bevatten.

additieven kunnen onverenigbaar zijn met Ringer ‘ s lactaat injectie. Zoals bij alle parenterale oplossingen moet de Verenigbaarheid van de additieven met de oplossing vóór de toevoeging worden beoordeeld, door te controleren op een mogelijke kleurverandering en/of het optreden van precipitaten, onoplosbare complexen of kristallen. Controleer voordat u een stof of medicijn toevoegt of het oplosbaar en/of stabiel is in water en of het pH-bereik van Ringer-Lactaatinjectie geschikt is.

de gebruiksaanwijzing van de toe te voegen medicatie en andere relevante literatuur moeten worden geraadpleegd. Additieven waarvan bekend is of waarvan is vastgesteld dat ze onverenigbaar zijn, mogen niet worden gebruikt.

hoe geleverd:

Ringer-Lactaatinjectie, USP in een flexibele plastic verpakking voor eenmalig gebruik, is beschikbaar als volgt::

de Blootstelling van farmaceutische producten aan warmte moet worden geminimaliseerd. Vermijd overmatige hitte.

bewaren bij: 20 ° tot 25 ° C; korte blootstelling tot 40 ° C heeft geen negatieve invloed op het product.

de sluiting van de verpakking is niet gemaakt van natuurlijke rubberlatex. Niet-PVC, Niet-DEHP, steriel.

gebruiksaanwijzing:

controleer de samenstelling van de flexibele verpakking, het partijnummer en de uiterste gebruiksdatum.

verwijder de verpakking van de oplossing niet uit het omhulsel tot vlak voor gebruik.

gebruik steriele apparatuur en aseptische techniek.

om

1. te openen draai de oplossingscontainer om zodat de tekst naar beneden is gericht. Met behulp van de voorgesneden hoeklipjes, open het omhulsel en verwijder de oplossingscontainer.
2. controleer de oplossingscontainer op lekken door stevig te knijpen. Gooi de oplossing weg als er lekken zijn of als de verzegeling niet intact is.
3. niet gebruiken als de oplossing troebel is of als er neerslag aanwezig is.

bereiding voor toediening

1. breek vlak voor het inbrengen van de infusieset de blauwe Infuuspoortdop af met de pijl weg van de container.
2. gebruik een infusieset zonder ventilatie of sluit de luchtinlaat op een ventilatieset.
3. sluit de rolklem van de infusieset.
4. Houd de basis van de blauwe Infusiepoort vast.
5. breng de pin door de blauwe Infuuspoort door de pols lichtjes te draaien totdat de PIN is ingebracht. Opmerking: Zie de volledige aanwijzingen bij de toedieningsset.

om medicatie toe te voegen vóór toediening van de oplossing

1. Identificeer de witte additieve poort met de pijl die naar de container wijst.breek vlak voor het injecteren van additieven de witte dop af met de pijl naar de verpakking.
2. Houd de basis van de witte additieve poort horizontaal.
3. bereid de plaats van de medicatie.
4. plaats een naald van 18 tot 23 gauge horizontaal door het midden van het tussenschot van de witte additieve poort en injecteer additieven.
5. Meng de inhoud van de verpakking grondig. Voor medicatie met hoge dichtheid, zoals kaliumchloride, knijp poorten terwijl poorten rechtop staan en meng grondig.

om medicatie toe te voegen tijdens toediening van de oplossing

1. sluit de klem op de set.
2. Identificeer de witte additieve poort met de pijl die naar de container wijst.
3. vlak voor het injecteren van additieven, als de dop niet is afgebroken, breek dan de witte dop van de Additievenpoort af met de pijl naar de container gericht.
4. Houd de basis van de witte additieve poort horizontaal.
5. bereid de plaats van de medicatie.
6. gebruik een injectiespuit met een naald van 18 tot 23 gauge, steek horizontaal door het midden van het tussenschot van de witte additieve poort en injecteer additieven.
7. verwijder de container van de IV-paal en / of draai rechtop.
8. Meng de inhoud van de verpakking grondig.
9. gebruik aseptische techniek en herhaal stap 4-7 indien nodig.
10. breng de container terug naar de in gebruik zijnde positie en ga verder met de toediening.

waarschuwing: gebruik geen flexibele container in serieaansluitingen.

vervaardigd voor:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
voor productonderzoek: 1-800-523-0502
gedistribueerd door BD
vervaardigd door Fresenius Kabi.
Made in Norway
451620

uitgegeven: februari 2019

VERPAKKINGSETIKET-PRINCIPAL DISPLAY-Lactated Ringer ’s Injection, usp 250 mL Bag

NDC 17271-710-05

250 mL Ringer’ s Injection Lactated, USP

voor Intraveneus gebruik. Alleen Rx

mEq / L:

elke 100 mL bevat: Na + 130

natriumchloride, usp 600 mg K+ 4

natriumlactaat, usp 310 mg Ca2 + 2,7

kaliumchloride, usp 30 mg Cl-109

calciumchloride, usp 20 mg lactaat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 tot 7,5)

enkelvoudige dosis. Ongebruikte Portie Weggooien.

niet voor gebruik bij de behandeling van lactaatacidose.

additieven kunnen onverenigbaar zijn. Raadpleeg de apotheker. Gebruik bij het aanbrengen van additieven een aseptische techniek, meng grondig en bewaar deze niet. Alleen gebruiken als de oplossing helder is
en de verpakking onbeschadigd is. Mag niet worden gebruikt in serieverbindingen. Niet gelijktijdig toedienen met bloed.

gebruikelijke dosering: zie bijsluiter.

het omhulsel is een vochtbarrière.

gebruik onmiddellijk na verwijdering uit de verpakking.

bewaren bij: 20 ° – 25 ° C (68° – 77°F) .Vermijd overmatige hitte.

de sluiting van de verpakking is niet gemaakt van natuurlijke rubberlatex.
NIET-PVC, Niet-DEHP, steriel.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 500 mL Bag

NDC 17271-710-06

500 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na+ 130

Sodium Chloride, USP 600 mg K+ 4

Sodium Lactate, USP 310 mg Ca2+ 2.7

kaliumchloride, USP 30 mg Cl-109

calciumchloride, usp 20 mg lactaat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 tot 7,5)

enkelvoudige dosis. Ongebruikte Portie Weggooien.

niet voor gebruik bij de behandeling van lactaatacidose.

additieven kunnen onverenigbaar zijn. Raadpleeg de apotheker. Gebruik bij het aanbrengen van additieven een aseptische techniek, meng grondig en bewaar deze niet. Alleen gebruiken als de oplossing helder is
en de verpakking onbeschadigd is. Mag niet worden gebruikt in serieverbindingen. Niet gelijktijdig toedienen met bloed.

gebruikelijke dosering: zie bijsluiter.

het omhulsel is een vochtbarrière.

gebruik onmiddellijk na verwijdering uit de verpakking.

bewaren bij: 20 ° – 25 ° C (68° – 77°F) .Vermijd overmatige hitte.

de sluiting van de verpakking is niet gemaakt van natuurlijke rubberlatex.
NIET-PVC, Niet-DEHP, steriel.

PACKAGE LABEL – PRINCIPAL DISPLAY – Lactated Ringer’s Injection, USP 1,000 mL Bag

NDC 17271-710-07

1,000 mL

Lactated Ringer’s Injection, USP

For intravenous use. Rx only

mEq/L:

Each 100 mL contains: Na + 130

natriumchloride, usp 600 mg K+ 4

natriumlactaat, usp 310 mg Ca2 + 2,7

kaliumchloride, usp 30 mg Cl-109

calciumchloride, usp 20 mg lactaat 28

273 mOsmol / L (calc.) pH 6,5 (6,0 tot 7,5)

enkelvoudige dosis. Ongebruikte Portie Weggooien.

niet voor gebruik bij de behandeling van lactaatacidose.

additieven kunnen onverenigbaar zijn. Raadpleeg de apotheker. Gebruik bij het aanbrengen van additieven een aseptische techniek, meng grondig en bewaar deze niet. Alleen gebruiken als de oplossing helder is
en de verpakking onbeschadigd is. Mag niet worden gebruikt in serieverbindingen. Niet gelijktijdig toedienen met bloed.

gebruikelijke dosering: zie bijsluiter.

het omhulsel is een vochtbarrière.

gebruik onmiddellijk na verwijdering uit de verpakking.

bewaren bij: 20 ° – 25 ° C (68° – 77°F) .Vermijd overmatige hitte.

de sluiting van de verpakking is niet gemaakt van natuurlijke rubberlatex.
NIET-PVC, Niet-DEHP, steriel.

medische Disclaimer