Las vacunas DTaP actuales se consideraron seguras

No hubo eventos adversos nuevos o inesperados, y los eventos adversos graves fueron raros, después de la introducción de las vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular (DTaP), encontraron los investigadores.

En una revisión de un sistema de notificación de vigilancia espontánea, aproximadamente una cuarta parte de los pacientes tenían eritema en el lugar de inyección, casi el 20% tenía pirexia y el 15% tenía hinchazón en el lugar de inyección, informó Pedro L. Moro, MD, de los CDC en Atlanta, y colegas.

Además, alrededor del 11% de los eventos adversos fueron eventos adversos graves, escribieron en Pediatría.

Señalaron que los estudios observacionales posteriores a la comercialización para vacunas que contienen DTaP tienen «un buen historial de seguridad», pero que los estudios iniciales para las vacunas DTaP conducidos por el Sistema de Informes de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS) no incluyeron ninguna de las vacunas DTaP actuales disponibles, y solo cubrieron un período de tiempo corto.

Los investigadores examinaron los datos de VAERS desde 1991 hasta los informes recibidos hasta el 17 de marzo de 2017. En total, hubo algo más de 50.000 informes que involucraron la recepción de Infanrix, Pediarix, Kinrix o Daptacel o Pentacel. Las primeras vacunas DTaP autorizadas actualmente son Infanrix (aprobada en 1997) y Daptacel (aprobada en 2002), señalaron los autores.

Aproximadamente el 11% de los eventos adversos fueron codificados como graves; el 1,7% reportó muerte. Hubo 844 muertes reportadas en total a VAERS, con certificados de defunción e informes de autopsia disponibles para 725. Al examinar las causas de muerte, el 48,3% se debió al síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). De estos casos de SMSL, el 62% ocurrió en niños y más del 90% tenían edad <6 meses.

Se notificaron 163 casos de anafilaxia, con una mediana de edad de 4 pacientes. De estos, el tiempo de inicio de los síntomas se pudo determinar en 103 casos, y aproximadamente tres cuartas partes de ellos ocurrieron dentro de los 30 minutos posteriores a la vacunación. Los autores señalaron que casi el 95% de las vacunas DTaP se administraron al mismo tiempo que otras vacunas de rutina, según lo recomendado por el Calendario de Inmunización de los CDC para Niños y Adolescentes.

El grupo de Moro también señaló la presencia de» errores de vacunación «(como una vacuna incorrecta o la formulación de la vacuna o la administración de la vacuna en el lugar equivocado) en su análisis, y pidió «medidas para prevenir su aparición».»

En un editorial adjunto, Flor M. Muñoz, MD, de Baylor College of Medicine en Houston, señaló que después de la introducción de las vacunas acelulares, hubo un resurgimiento de la tos ferina en los Estados Unidos, y que la vacuna DTaP se ha asociado con «una duración de protección más corta», que requiere dosis de refuerzo en adolescentes, adultos y mujeres embarazadas.

Muñoz habló de la «necesidad imperiosa» de desarrollar más vacunas inmunogénicas contra la tos ferina, y habló del progreso que se está logrando en el campo de la investigación.

«Se está llevando a cabo una investigación activa para el desarrollo de vacunas novedosas, incluidas vacunas vivas atenuadas, vacunas de células enteras con un contenido reducido de endotoxinas para ser menos reactogénicas, vacunas basadas en vesículas de membrana externa y formulaciones de vacunas acelulares preparadas con nuevos adyuvantes o antígenos adicionales y nuevos», escribió.