La carica virale: quanto è basso abbastanza basso?

In una grande coorte, carichi virali di 400-20.000 copie/mL hanno conferito un rischio simile per l’AIDS o la morte come carichi virali<400 copie/mL; carichi virali> 20.000 copie / mL sono stati associati ad un aumento del rischio per questi risultati.

Il successo del trattamento nei pazienti in terapia antiretrovirale è strettamente associato alla soppressione della replicazione virale. Tuttavia, molti pazienti non raggiungono l’obiettivo di una carica virale non rilevabile. Non è chiaro se una carica virale bassa, ma rilevabile, sia accettabile in alcuni pazienti con esperienza di trattamento.

il 5574 pazienti in Collaborazioni in HIV i Risultati di Ricerca/Stati Uniti (CORO) coorte, questa analisi ha incluso 3010 individui che hanno mantenuto stabili carichi virali in uno dei tre strati (<400, 400-20,000, o >20.000 copie/mL) in almeno due misurazioni consecutive prese per un minimo di sei mesi. Rispetto al resto della popolazione CHORUS, i pazienti in questa analisi avevano una conta delle cellule CD4 più bassa e una carica virale più elevata, nonché un’esposizione significativamente maggiore alla terapia antiretrovirale al basale.

Sono stati utilizzati modelli di pericoli proporzionali per quantificare la relazione tra carica virale basale e rischio di una nuova diagnosi o morte che definisce l’AIDS. Le analisi sono state aggiustate per la conta delle cellule CD4, l’età, il sesso, l’etnia, il sito dello studio, la precedente diagnosi che definiva l’AIDS e la storia della terapia antiretrovirale. Il rischio di una nuova diagnosi o morte che definisce l’AIDS non era significativamente diverso nei gruppi da 400 a 20.000 copie/mL e <400 copie/mL (6% vs. 7%; hazard ratio, 1,0; intervallo di confidenza del 95%, 0,7 – 1,4; P =0,9). Il rischio era significativamente più alto nei soggetti con carica virale >20.000 copie/ mL rispetto a quelli con <400 copie/mL (26%; HR, 3.3; 95% CI, 2.5-4.4; P <0.001 vs <400 copie/mL di gruppo). Durante il primo anno di follow-up, la conta mediana dei CD4 è aumentata di 75 cellule/mm3 e 13 cellule/mm3 nei gruppi <da 400 copie/mL e da 400 a 20.000 copie/mL, rispettivamente. Al contrario, la conta mediana dei CD4 è diminuita di 23 cellule/mm3 nel gruppo >20.000 copie/mL.

Anche se un obiettivo importante della terapia antiretrovirale è quello di sopprimere la replicazione virale a livelli non rilevabili, questo obiettivo può essere sfuggente per molti pazienti con esperienza di trattamento. Questo studio indica, tuttavia, che il mantenimento di una carica virale bassa ma rilevabile stabile, almeno per un certo periodo di tempo, produce effettivamente benefici clinici paragonabili ad avere livelli non rilevabili, una scoperta probabilmente dovuta alla conservazione delle cellule CD4 durante tale viremia a basso livello. La forza dello studio è la dimensione della coorte, che consente la regolazione per una varietà di fattori potenzialmente confondenti. Come nella maggior parte degli altri studi di coorte, tuttavia, questi risultati possono essere influenzati dal bias di allocazione. Inoltre, come per tutti gli studi osservazionali, rimane la possibilità che fattori sconosciuti e incontrollati come aderenza, resistenza ai farmaci e tossicità correlate al trattamento abbiano influenzato i risultati. Indipendentemente da tali limitazioni, insiemi di dati come questi possono essere molto utili quando si discute con i pazienti i rischi e i benefici di continuare la terapia fallita rispetto al passaggio a un nuovo regime.

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