Arimidex® do leczenia raka piersi

Dr. C. H. Weaver M. D. aktualizacja 10/2020

rak piersi jest diagnozowany u ponad 200 000 kobiet rocznie w samych Stanach Zjednoczonych. Jeśli rak piersi zostanie złapany i leczony we wczesnych stadiach (przed rozprzestrzenianiem się), wskaźniki wyleczenia są wysokie przy standardowych metodach leczenia. Duża część pacjentów ma hormon receptor dodatni (HR+) rak piersi-rak, który jest stymulowany do wzrostu przez krążące żeńskie hormony estrogen i / lub progesteron. Terapia hormonalna, często stosowana w leczeniu hormonalnego raka piersi, wykorzystuje środki, które zmniejszają lub zapobiegają zdolności estrogenu do stymulowania wzrostu komórek nowotworowych.

tamoksyfen (Nolvadex®) był historycznie najczęściej stosowanym leczeniem raka piersi HR+, jednak w dużej mierze został zastąpiony przez leki lub inhibitory anty-aromatazy (AI) stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Tamoksyfen wiąże się z receptorami estrogenu w komórce, hamując wytwarzanie efektów stymulujących wzrost estrogenu. Leki Anit-aromatazy faktycznie zapobiegają lub zmniejszają produkcję estrogenu w organizmie.

Arimidex® (Anastrozol) jest jednym lekiem przeciw aromatazie zatwierdzonym przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia HR+ raka piersi

• zamiast tamoksyfenu jako początkowej terapii hormonalnej
• jako rozszerzonej terapii hormonalnej, po tym, jak kobieta ukończyła leczenie tamoksyfenem
• Po krótkim (dwuletnim) okresie terapii tamoksyfenem.

Arimidex jako terapia początkowa we wczesnym stadium raka piersi

wyniki dużego badania klinicznego (badanie ATAC) doprowadziły do zatwierdzenia przez FDA na stosowanie Arimidex bezpośrednio po operacji w leczeniu HR+ wczesnego stadium raka piersi u kobiet po menopauzie. Badanie ATAC, jedno z największych na świecie badań leczenia raka piersi, zawierało porównanie Arimidexu z tamoksyfenem u kobiet po menopauzie z wczesnym HR + rakiem piersi. Po 5 latach u pacjentów leczonych produktem Arimidex ryzyko nawrotu raka zmniejszono o 17% w porównaniu z pacjentami leczonymi tamoksyfenem. Ponadto leczenie preparatem Arimidex było dobrze tolerowane. (1)

uczestnicy badania w obu grupach otrzymywali pięcioletnią terapię hormonalną. Mediana obserwacji wynosi obecnie ponad osiem lat.

• u kobiet leczonych produktem Arimidex nadal występuje mniejsze ryzyko nawrotu raka piersi, w tym mniejsze ryzyko nawrotu na odległość niż u kobiet leczonych tamoksyfenem.
• kobiety leczone Arimidex były mniej narażone na rozwój raka w przeciwnej piersi niż kobiety leczone tamoksyfenem.
• nadal nie ma różnicy w całkowitym czasie przeżycia pomiędzy dwiema badanymi grupami.
• chociaż u kobiet leczonych produktem Arimidex prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości podczas leczenia było większe niż u kobiet leczonych tamoksyfenem, ryzyko złamania kości było podobne w obu grupach w latach następujących po leczeniu. Kobiety, które były leczone Arimidex® przez 5, miały 6% -7% utratę gęstości mineralnej kości i szybkość złamań 11%. Ryzyko złamań kości zmniejszyło się, gdy kobiety przestały przyjmować Arimidex.

wyniki te wskazują, że nawet przy dłuższym okresie obserwacji pacjenci z rakiem piersi po menopauzie leczeni produktem Arimidex mają mniejsze ryzyko nawrotu raka niż pacjenci leczeni tamoksyfenem.

osoby obecnie przyjmujące tamoksyfen powinny rozważyć przejście na Arimidex

połączona analiza trzech dużych badań klinicznych potwierdziła, że przejście na Arimidex AI po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem poprawia przeżywalność wśród kobiet po menopauzie z rakiem piersi.

naukowcy przeprowadzili połączoną analizę trzech badań klinicznych w celu ustalenia, czy korzyści osiągnięte w pojedynczych badaniach pozostały znaczące w zbiorczej populacji pacjentów. Wszystkie trzy badania w połączonej analizie obejmowały pacjentów z rakiem piersi po menopauzie z dodatnim receptorem hormonalnym, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 5 lat tamoksyfenu lub 2-3 lata tamoksyfenu, a następnie Arimidex. W trzech badaniach wzięło udział łącznie 4006 kobiet. Prawie wszyscy pacjenci (93%) mieli 0-3 dodatnie węzły chłonne. Pacjenci przeszli terapię zachowującą piersi lub mastektomię, a 7% pacjentów otrzymało wcześniej chemioterapię. (4)

Po medianie 30 miesięcy obserwacji, pacjenci, którzy przeszli na Arimidex mieli lepsze wyniki:

• ryzyko nawrotu zmniejszyło się o 24%.
• przeżycie poprawiło się o 29%.
• przeżycie bez nawrotu raka poprawiło się o 41%.

naukowcy doszli do wniosku, że przejście na Arimidex po 2-3 latach stosowania tamoksyfenu wydaje się

Arimidex w zapobieganiu rakowi piersi u kobiet O WYSOKIM RYZYKU

Arimidex® (anastrozol) zmniejszyło ryzyko raka piersi o 53% u kobiet O WYSOKIM RYZYKU po menopauzie, zgodnie z wynikami badania zaprezentowanego na Sympozjum raka piersi w San Antonio 2013 i opublikowanego jednocześnie online w Lancet.

badanie II International Breast cancer Intervention Study (IBIS-II) obejmowało 3 864 kobiety po menopauzie z wysokim ryzykiem zachorowania na raka piersi. (Wysokie ryzyko określono na podstawie wywiadu rodzinnego lub wcześniejszej diagnozy raka przewodowego in situ, raka zrazowego in situ lub atypowego rozrostu przewodów.) Kobiety losowo przydzielono do przyjmowania 1 mg Arimidexu lub placebo na dobę przez pięć lat. Kobiety poddawane były badaniu piersi i mammografii na początku badania, a następnie co dwa lata w trakcie badania.

Po medianie obserwacji trwającej pięć lat, u 40 kobiet w grupie otrzymującej Arimidex (2%) i 85 kobiet w grupie otrzymującej placebo (4%) rozwinął się rak piersi. Przewidywana skumulowana częstość występowania wszystkich nowotworów piersi po siedmiu latach wynosiła 5,6 procent w grupie placebo i 2,8 procent w grupie Arimidex. Liczba potrzebnych do leczenia wynosiła 36, aby zapobiec jednemu rakowi piersi w ciągu siedmiu lat obserwacji. Działania niepożądane związane z pozbawieniem estrogenów były tylko nieznacznie częstsze w grupie Arimidex niż w grupie placebo.

naukowcy doszli do wniosku, że Arimidex skutecznie zmniejsza częstość występowania raka piersi u kobiet wysokiego ryzyka po menopauzie. W rzeczywistości odkryli, że pierwotny efekt zapobiegania był większy niż zgłaszany dla innego inhibitora aromatazy, Armosain® (exemestane) i dwóch innych leków znanych jako selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERM), tamoksyfen i Evista® (raloksyfen). (2)

Arimidex w zaawansowanym raku piersi

połączenie Arimidex® (anastrozol) i Faslodex® (fulwestrant) wydłuża całkowity czas przeżycia i wolny od progresji u kobiet po menopauzie z wcześniej nieleczonym HR+ przerzutowym rakiem piersi w porównaniu do samego Arimidexu, zgodnie z wynikami badania opublikowanego w New England Journal of Medicine.

Arimidex działa poprzez hamowanie produkcji estrogenu u kobiet po menopauzie. Faslodex jest innym rodzajem terapii hormonalnej znanym jako antagonista receptora estrogenowego i działa poprzez wiązanie się z receptorami estrogenowymi i ich degradację. Oba leki są zatwierdzone do leczenia kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi

aby ocenić leki w połączeniu, naukowcy przeprowadzili badanie z udziałem 694 kobiet, które zostały losowo przydzielone do otrzymywania samego Arimidexu lub Arimidexu i Faslodexu. Wszystkie kobiety w badaniu miały raka z dodatnim receptorem hormonalnym i żadna z nich nie była wcześniej leczona chemioterapią, immunoterapią lub terapią hormonalną w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się choroby.

wyniki wskazywały, że leczenie skojarzone było lepsze niż leczenie pojedynczym lekiem. Mediana czasu przeżycia bez progresji choroby wynosiła 15 miesięcy w grupie otrzymującej leczenie skojarzone, w porównaniu do 13,5 miesiąca w grupie otrzymującej Arimidex w monoterapii. Całkowity czas przeżycia był również dłuższy w grupie otrzymującej leczenie skojarzone—47,7 miesiąca w porównaniu do 41,3 miesiąca w grupie otrzymującej lek w monoterapii. W obu grupach wystąpiły łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, takie jak bóle stawów i uderzenia gorąca. Chociaż wskaźnik ten był wyższy w grupie skojarzonej, nie był statystycznie istotny.

naukowcy doszli do wniosku, że połączenie Arimidexu i Faslodexu było lepsze niż Arimidex w monoterapii w leczeniu przerzutowego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym-mimo że dawka Faslodexu była niższa od obecnej standardowej dawki. (3)

• dowiedz się więcej o terapii hormonalnej raka piersi
• Dołącz do społeczności Cancer Connect Breast i połącz się z innymi

1. Wpływ anastrazolu na gęstość mineralną kości: 5-letnie wyniki tworzą badanie Arimidex, tamoksyfen, sam lub w połączeniu (ATAC). Proceedings from the 42nd annual meeting of the American Society of Clinical Oncology. Czerwiec 2006. Atlanta, GA. Streszczenie 511.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrozol do zapobiegania rakowi piersi u kobiet po menopauzie wysokiego ryzyka (IBIS-II): międzynarodowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane placebo. Lancet. Opublikowano w Internecie 12 grudnia 2013. doi: 10.1016 / S0140-6736(13)62292-8.
3. Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Połączenie anastrozolu i fulwestrantu w przerzutowym raku piersi. New England Journal of Medicine. 2012; 367:435-444.
4. Conat w, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann m, Rubagotti a, Jakesz R. zmiana z adiuwantowego tamoksyfenu na anastrozol u kobiet po menopauzie z wczesnym rakiem piersi reagującym na hormony: metaanaliza badania ARNO 95, badania ABCSG 8 i badania ITA. Program i streszczenia 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; 8-11 grudnia 2005; San Antonio, Teksas. Streszczenie 18.