Obecne szczepionki DTaP uznane za bezpieczne

nie wystąpiły żadne nowe lub nieoczekiwane zdarzenia niepożądane, a poważne zdarzenia niepożądane były rzadkie po wprowadzeniu szczepionek przeciw błonicy-tężcowi-krztuścowi (DTaP), naukowcy stwierdzili.

w przeglądzie spontanicznego systemu zgłaszania obserwacji, około jedna czwarta pacjentów miała rumień w miejscu wstrzyknięcia, prawie 20% miało gorączkę, a 15% miało obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, poinformował Pedro L. Moro, MD, z CDC w Atlancie i jego współpracownicy.

ponadto około 11% zdarzeń niepożądanych było poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, pisali w pediatrii.

zauważyli, że badania obserwacyjne szczepionek zawierających DTaP po wprowadzeniu do obrotu mają „dobre wyniki w zakresie bezpieczeństwa”, ale wstępne badania szczepionek DTaP przeprowadzone przez system zgłaszania zdarzeń niepożądanych (vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) nie obejmowały żadnej z obecnie dostępnych szczepionek DTaP i obejmowały jedynie krótki okres czasu.

badacze zbadali dane z VAERS od 1991 roku do raportów otrzymanych do 17 marca 2017 roku. Ogólnie, było nieco ponad 50 000 doniesień, które dotyczyły otrzymania szczepionki Infanrix, Pediarix, Kinrix lub Daptacel lub Pentacel. Najwcześniejszymi obecnie licencjonowanymi szczepionkami DTaP są Infanrix (zatwierdzona w 1997) i Daptacel (zatwierdzona w 2002), autorzy zauważyli.

około 11% zdarzeń niepożądanych uznano za poważne; 1,7% zgonów. Łącznie VAERSOWI zgłoszono 844 zgony, z aktami zgonu i raportami z autopsji dostępnych dla 725. Badając przyczyny zgonów, 48,3% było spowodowane zespołem nagłej śmierci niemowląt (SIDS). Spośród tych przypadków SIDS 62% wystąpiło u chłopców, a ponad 90% było w wieku <6 miesięcy.

odnotowano 163 doniesienia o anafilaksji, przy czym mediana wieku pacjentów wynosiła 4. Spośród nich czas wystąpienia objawów można określić w 103 przypadkach, a około trzy czwarte z nich wystąpiło w ciągu 30 minut po szczepieniu. Autorzy zauważyli, że prawie 95% szczepionek DTaP podano w tym samym czasie, co inne szczepionki rutynowe, zgodnie z zaleceniami schematu szczepień CDC dla dzieci i młodzieży.

Grupa Moro zauważyła również obecność „błędów szczepień” (takich jak nieprawidłowa szczepionka lub formuła szczepionki lub podanie szczepionki w niewłaściwym miejscu) w swojej analizie i wezwała do „środków zapobiegających ich wystąpieniu.”

w towarzyszącym artykule redakcyjnym, lek. med. Flor M. Munoz z Baylor College Of Medicine w Houston, zauważyła, że po wprowadzeniu szczepionek bezkomórkowych nastąpiło odrodzenie krztuśca w USA i że szczepionka DTaP była związana z” krótszym czasem ochrony”, który wymaga dawek przypominających u młodzieży, dorosłych i kobiet w ciąży.

Munoz mówił o „imperatywnej potrzebie” opracowania bardziej immunogennych szczepionek przeciwko krztuścowi i mówił o postępach w dziedzinie badań.

„trwają aktywne badania nad opracowaniem nowych szczepionek, w tym żywych atenuowanych szczepionek, szczepionek pełnokomórkowych o zmniejszonej zawartości endotoksyn, które są mniej reaktogenne, szczepionek na bazie pęcherzyków błonowych zewnętrznych i acelularnych preparatów szczepionkowych przygotowanych z nowymi adiuwantami lub dodatkowymi i nowymi antygenami” -napisała.