Arimidex® for Treatment of Breast Cancer

by Dr. C. H. Weaver M. D. updated 10/2020

Breast cancer is diagnosticed in over 200,000 women annually in the US alone. Se o câncer de mama é capturado e tratado em estágios iniciais (antes da propagação), as taxas de cura são elevadas com tratamentos padrão. Uma grande parte dos pacientes tem câncer de mama positivo para receptores hormonais (HR+) que é estimulado a crescer pelas hormonas femininas circulantes estrogênio e/ou progesterona. Terapia hormonal, muitas vezes usado para tratar o câncer de mama hormono-positivo, utiliza agentes que reduzem ou impedem a capacidade do estrogênio para estimular o crescimento de células cancerosas.

Tamoxifeno (Nolvadex®) foi historicamente o tratamento mais comumente usado para o câncer de mama HR+, no entanto, foi amplamente substituído por medicamentos anti-aromatase ou inibidores (AI) usados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos. O tamoxifeno liga-se aos receptores de estrogénio numa célula, inibindo a produção dos efeitos estimuladores do crescimento do estrogénio. Medicamentos Anit-aromatase na verdade prevenir ou reduzir a produção de estrogênio no corpo.

Arimidex® (anastrozol) é um anti-aromatase droga aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da FC+ cancros da mama

• no lugar do tamoxifeno como inicial a terapia hormonal
• expandidos como a terapia hormonal, depois de uma mulher que completou o tratamento com tamoxifeno
• depois de um breve (de dois a três anos) o período de terapia com tamoxifeno.

Arimidex como terapêutica inicial para o cancro da mama em fase inicial

resultados de um grande ensaio clínico (o ensaio ATAC) levou à aprovação da FDA para o Arimidex a ser utilizado imediatamente após cirurgia para o tratamento do cancro da mama em fase inicial em mulheres pós-menopáusicas. O ensaio ATAC, um dos maiores ensaios de tratamento do cancro da mama do mundo, incluiu uma comparação de Arimidex com Tamoxifeno em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama RH+ precoce. Aos 5 anos, os doentes tratados com Arimidex apresentaram um risco de recorrência de cancro de 17%, comparativamente aos tratados com tamoxifeno. Além disso, o tratamento com Arimidex foi bem tolerado. (1) os participantes do estudo em ambos os grupos receberam cinco anos de terapêutica hormonal. O seguimento mediano é agora mais de oito anos.as mulheres tratadas com Arimidex continuam a ter um risco mais baixo de recorrência do cancro da mama, incluindo um risco menor de recorrência distante do que as mulheres tratadas com tamoxifeno.as mulheres tratadas com Arimidex tiveram menos probabilidade de desenvolver cancro na mama oposta do que as mulheres tratadas com tamoxifeno.ainda não existe diferença na sobrevivência global entre os dois grupos estudados.apesar de as mulheres tratadas com Arimidex terem maior probabilidade de desenvolverem fracturas ósseas durante o tratamento do que as mulheres tratadas com tamoxifeno, o risco de fractura foi semelhante nos dois grupos durante os anos seguintes ao tratamento. As mulheres que foram tratadas com Arimidex® por 5 tiveram uma perda de 6% -7% da densidade mineral óssea e uma taxa de fracturas de 11%. O risco de fracturas ósseas diminuiu quando as mulheres deixaram de tomar Arimidex.

estes resultados indicam que, mesmo com um seguimento mais longo, os doentes com cancro da mama pós-menopáusico que foram tratados com Arimidex apresentam um risco mais baixo de recorrência do cancro do que os doentes que foram tratados com tamoxifeno.uma análise combinada de três grandes ensaios clínicos confirmou que a mudança para a AI Arimidex após 2-3 anos de tratamento adjuvante com tamoxifeno melhora a sobrevivência em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama com receptor hormonal positivo.os investigadores efectuaram uma análise combinada de três ensaios clínicos para determinar se os benefícios obtidos nos ensaios individuais permaneceram significativos numa população combinada de doentes. Os três estudos incluídos na análise combinada incluíram doentes com cancro da mama pós-menopáusico positivo ao receptor da hormona da mama, que foram distribuídos aleatoriamente para receberem ou cinco anos de tamoxifeno ou 2-3 anos de tamoxifeno, seguidos de Arimidex. Os três ensaios incluíram um total de 4006 mulheres. Quase todos os doentes (93%) tinham nódulos linfáticos 0-3 positivos. Os doentes tinham sido submetidos a uma terapêutica de conservação da mama ou mastectomia, e 7% dos doentes tinham sido previamente submetidos a quimioterapia. (4)

Após uma mediana de 30 meses de acompanhamento, os doentes que mudaram para o Arimidex tiveram melhores resultados:

• o risco de recorrência foi reduzido em 24%.a sobrevivência melhorou em 29%.a sobrevivência sem recorrência do cancro melhorou 41%.os investigadores concluíram que a mudança para a Arimidex após 2-3 anos de tamoxifeno parece reduzir o risco de cancro da mama em 53% em mulheres pós-menopáusicas de alto risco, de acordo com os resultados de um estudo apresentado no Simpósio sobre o cancro da mama de San Antonio de 2013 e publicado simultaneamente online no Lancet.o estudo de intervenção internacional no cancro da mama II (IBIS-II) incluiu 3.864 mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de cancro da mama. (Risco elevado foi definido por antecedentes familiares ou diagnóstico prévio de carcinoma ductal in situ, carcinoma lobular in situ ou hiperplasia ductal atípica.) As mulheres foram aleatoriamente atribuídas para tomar 1 mg de Arimidex ou placebo diariamente durante cinco anos. As mulheres foram submetidas a exame mamográfico e mamografia no início e de dois em dois anos durante o estudo.após um seguimento mediano de cinco anos, 40 mulheres no grupo Arimidex (2%) e 85 mulheres no grupo placebo (4%) desenvolveram cancro da mama. A incidência cumulativa prevista de todos os cancros da mama após sete anos foi de 5, 6% no grupo placebo e de 2, 8% no grupo Arimidex. O número necessário para tratar foi de 36 para prevenir um câncer de mama em sete anos de acompanhamento. Os efeitos secundários associados à privação de estrogénios foram apenas ligeiramente mais frequentes no grupo Arimidex do que no grupo placebo.os investigadores concluíram que o Arimidex reduz efectivamente a incidência de cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas de alto risco. De fato, eles descobriram que o efeito primário de prevenção foi maior do que o relatado para outro inibidor de aromatase, Armosain® (exemestano) e dois outros medicamentos conhecidos como moduladores seletivos do receptor de estrogênio (SERMs), tamoxifeno e Evista® (raloxifeno). (2)
  

  Arimidex no Cancro da Mama Avançado

  A combinação de Arimidex® (anastrozol) e Faslodex® (fulvestrant) prolonga a sobrevida global e sobrevivência livre de progressão em mulheres pós-menopáusicas com os não tratados previamente RH+ o cancro da mama metastático comparado com Arimidex sozinho, de acordo com os resultados de um estudo publicado no New England Journal of Medicine.Arimidex actua suprimindo a produção de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas. Faslodex é outro tipo de terapia hormonal conhecido como um antagonista do receptor de estrogênio e funciona ligando-se aos receptores de estrogênio e degradando-os. Ambos os medicamentos são aprovados para o tratamento de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático

  Para avaliar a drogas em combinação, pesquisadores conduziram um ensaio com 694 mulheres que foram aleatoriamente designadas para receber Arimidex sozinho ou Arimidex e Faslodex. Todas as mulheres no estudo tinham cancro que era hormono-receptor positivo e nenhuma delas tinha sido previamente tratada com quimioterapia, imunoterapia, ou terapia hormonal para parar a propagação da doença.os resultados indicaram que a associação foi superior à terapêutica com um único agente. A mediana da sobrevivência sem progressão foi de 15 meses no grupo de associação, em comparação com 13, 5 meses no grupo Arimidex em monoterapia. A sobrevivência global foi também mais prolongada no grupo de associação—47, 7 meses em comparação com 41, 3 meses no grupo do fármaco único. Ambos os grupos apresentaram efeitos secundários ligeiros a moderados, tais como dor nas articulações e afrontamentos. Embora a taxa tenha sido mais elevada no grupo de associação, não foi estatisticamente significativa.os investigadores concluíram que a associação de Arimidex e Faslodex foi superior ao Arimidex em monoterapia para o tratamento do cancro da mama metastático positivo para receptores hormonais-apesar de a dose de Faslodex estar abaixo da dose padrão actual. (3)

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  1. Coleman R, et al. Efeito do anastrazol na densidade mineral óssea: resultados de 5 anos formam o ensaio Arimidex, Tamoxifeno, em monoterapia ou em associação (ATAC). Proceedings from the 42nd annual meeting of the American Society of Clinical Oncology. Junho de 2006. Atlanta, GA. Abstract 511.Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrozol para a prevenção do cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas de alto risco (IBIS-II): um ensaio internacional, em dupla ocultação, randomizado, controlado com placebo. lanceta. Publicado no início online em 12 de dezembro de 2013. doi: 10.1016 / S0140-6736(13)62292-8.Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Associação anastrozol e fulvestrant no cancro da mama metastizado. New England Journal of Medicine. 2012; 367:435-444.Conat W, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann M, Rubagotti a, Jakesz R. mudança do adjuvante tamoxifeno para Anastrozol em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama precoce com resposta hormonal: uma meta-análise do ensaio ARNO 95, ensaio ABCSG 8 e o ensaio ITA. Program and abstracts of the 28th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2005; San Antonio, Texas. Abstract 18.