Cochrane

a demencia minden típusára vonatkozóan közel 10 000 résztvevő adatai álltak rendelkezésre 44 vizsgálatban, amelyek többségében alacsony vagy nem egyértelmű volt az elfogultság kockázata. A tanulmányok közel felénél a releváns adatokat nem publikált forrásokból szerezték be. A vizsgálatok többségét (29 7885 résztvevőből) AD-ben szenvedő emberekkel végezték.

1. Közepesen súlyos vagy súlyos AD (egyidejű ChEIs-sel vagy anélkül). A legfeljebb 14, körülbelül 3700 résztvevővel végzett vizsgálat nagy bizonyosságú bizonyítéka következetesen kis klinikai előnyt mutat a memantinnal szemben a placebóval szemben: klinikai globális értékelés (CGR): 0,21 CIBIC+ pont (95% – os konfidencia intervallum (CI) 0,14-0,30); kognitív funkció (CF): 3,11 súlyos károsodást okozó akkumulátor (SIB) pont (95% – os CI 2,42-3,92); teljesítmény a mindennapi élet tevékenységein (ADL): 1,09 ADL19 pont (95% – os CI 0,62-1,64); és viselkedés és hangulat (BM): 1,84 neuropszichiátriai leltár (NPI) pontok (95% CI 1,05-2,76). Nem lehet különbség a memantint abbahagyók számában a placebo: risk ratio (RR) 0,93-hoz (95% – os CI 0,83-1,04) képest, ami 13-mal kevesebb embernek felel meg 1000-enként (95% – os CI 31 kevesebb-7 több). Bár közepes bizonyosságú bizonyíték van arra, hogy kevesebb memantint szedő betegnél fordul elő nemkívánatos eseményként az agitáció: RR 0,81 (95% CI 0,66-0,99) (25 kevesebb ember 1000-nél, 95% CI 1-44-nél kevesebb), három további vizsgálatból mérsékelt bizonyosságú bizonyíték is rendelkezésre áll, amely arra utal, hogy a memantin nem előnyös az agitáció kezelésére (pl. Cohen Mansfield agitációs leltár: 0,50 CMAI-pont klinikai előnye, 95% CI-3,71-4,71) .

az egyidejű ChEI jelenléte nem befolyásolja a memantin és a placebo közötti különbséget, kivéve a BM kimenetelét (nagyobb hatás a ChEIs-t szedőknél) és a CF kimenetelét (kisebb hatás).

2. Enyhe AD (Mini Mental State Examination (MMSE) 20-23): főként közepes bizonyosságú, legfeljebb négy, körülbelül 600 résztvevővel végzett vizsgálat utáni alcsoportokon alapuló bizonyítékok arra utalnak, hogy valószínűleg nincs különbség a memantin és a placebo között a CF esetében: 0,21 ADAS-Cog pont (95% CI -0,95-1,38); ADL-teljesítmény: -0,07 ADL 23 pont (95% CI -1,80-1,66); és BM: -0,29 NPI pont (95% CI -2,16-1,58). A CGR-bizonyítékok kevésbé bizonyosak, ami azt is sugallja, hogy nincs különbség: 0,09 CIBIC+ pont (95% CI -0,12-0,30). A memantin (a placebóval összehasonlítva) növelheti azon betegek számát, akik nemkívánatos események miatt abbahagyják a kezelést (RR 2,12, 95% CI 1,03-4,39).

3. Enyhe vagy közepesen súlyos vaszkuláris demencia. Körülbelül 750 résztvevővel végzett két vizsgálat mérsékelt és alacsony bizonyosságú bizonyítéka azt jelzi, hogy a CF-nek valószínűleg kicsi a klinikai előnye: 2,15 ADAS-Cog pont (95% CI 1,05-3,25); kis klinikai előny lehet A BM esetében: 0,47 nosger zavaró viselkedési pontok (95% CI 0,07-0,87); valószínűleg nincs különbség a CGR-ben: 0,03 CIBIC+ pontok (95% CI -0,28-0,34); és nem lehet különbség az ADL-ben: 0,11 NOSGER II öngondoskodási alskála pontok (95% CI -0,35-0,54) vagy a kezelést abbahagyók számában: RR 1, 05 (95% CI 0, 83-1, 34).

korlátozott, főként alacsony vagy nagyon alacsony bizonyosságú hatékonysági bizonyíték áll rendelkezésre a demencia más típusaira (Parkinson-kór és dementia Lewy testek (amelyek esetében a CGR csekély klinikai előnyt mutathat; négy vizsgálat 319 embernél); frontotemporális demencia (két vizsgálat 133 embernél); és AIDS-hez kapcsolódó demencia komplex (egy vizsgálat 140 embernél)).

nagy bizonyossággal bizonyított, hogy nincs különbség a memantin és a placebo között legalább egy nemkívánatos esemény előfordulási arányában: RR 1,03 (95% – os CI 1,00-1,06); az RR nem különbözik a demencia etiológiája vagy súlyossága között. Az összes vizsgálatból származó rendelkezésre álló adatok összevonásával közepes bizonyosságú bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a memantin 1, 6-szor nagyobb valószínűséggel okoz szédülést, mint a placebo (6, 1% versus 3).9%), alacsony bizonyosságú bizonyíték a fejfájás 1,3-szorosára (5,5% versus 4,3%), de nagy bizonyosságú bizonyíték arra, hogy nincs különbség az esésekben.



Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.