Cochrane
En todos los tipos de demencia, se disponía de datos de casi 10.000 participantes en 44 ensayos incluidos, la mayoría de los cuales tenían un riesgo bajo o poco claro de sesgo. En casi la mitad de los estudios, los datos pertinentes se obtuvieron de fuentes no publicadas. La mayoría de los ensayos (29 de 7.885 participantes) se realizaron en personas con EA.
1. EA de moderada a grave (con o sin ChEIs concomitante). La evidencia de alta certeza de hasta 14 estudios en alrededor de 3700 participantes muestra consistentemente un pequeño beneficio clínico de la memantina frente al placebo: clasificación clínica global (CGR): 0,21 puntos CIBIC+ (intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,14 a 0,30); función cognitiva (CF): 3,11 puntos de Batería de Deterioro grave (SIB) (IC del 95%: 2,42 a 3,92); rendimiento en las actividades de la vida diaria (ADL): 1,09 puntos ADL19 (IC del 95%: 0,62 a 1,64); y comportamiento y estado de ánimo (BM): 1,84 Inventario Neuropsiquiátrico Puntos (NPI) (IC del 95%: 1,05 a 2,76). Puede que no haya diferencia en el número de personas que interrumpen el tratamiento con memantina en comparación con placebo: cociente de riesgo (RR) 0,93 (IC del 95%: 0,83 a 1,04) correspondiente a 13 personas menos por cada 1.000 (IC del 95%: 31 menos a 7 más). Aunque hay pruebas de certeza moderada de que menos personas que toman memantina experimentan agitación como acontecimiento adverso: RR 0,81 (IC del 95%: 0,66 a 0,99) (25 personas menos por 1.000, IC del 95%: 1 a 44 menos), también hay pruebas de certeza moderada, procedentes de tres estudios adicionales, que sugieren que memantina no es beneficiosa como tratamiento para la agitación (por ejemplo, Cohen Mansfield Agitation Inventory: beneficio clínico de 0,50 puntos de IAMC, IC del 95%: -3,71 a 4,71) .
La presencia de ChEI concomitante no afecta a la diferencia entre memantina y placebo, con las posibles excepciones del resultado de MB (efecto mayor en personas que toman CHEI) y el resultado de FQ (efecto menor).
2. EA leve (Mini Examen del Estado Mental (MMSE) 20 a 23): principalmente, la evidencia de certeza moderada basada en subgrupos post hoc de hasta cuatro estudios en alrededor de 600 participantes sugiere que probablemente no haya diferencia entre memantina y placebo para la FQ: 0,21 puntos ADAS-Cog (IC del 95% -0,95 a 1,38); rendimiento en AVD: -0,07 AVD 23 puntos (IC del 95% -1,80 a 1,66); y MB: -0,29 puntos NPI (IC del 95% -2,16 a 1,58). Hay menos certeza en la evidencia CGR, lo que también sugiere que puede no haber diferencia: 0,09 puntos CIBIC+ (IC del 95% -0,12 a 0,30). Memantina (en comparación con placebo) puede aumentar el número de personas que interrumpen el tratamiento debido a acontecimientos adversos (RR 2,12; IC del 95%: 1,03 a 4,39).
3. Demencia vascular de leve a moderada. La evidencia de certeza moderada y baja de dos estudios en alrededor de 750 participantes indica que probablemente hay un pequeño beneficio clínico para la FQ: 2,15 puntos ADAS-Cog (IC del 95%: 1,05 a 3,25); puede haber un pequeño beneficio clínico para el MB: 0,47 puntos de comportamiento perturbador NOSGER (IC del 95%: 0,07 a 0,87); probablemente no haya diferencia en el CGR: 0,03 puntos CIBIC+ (IC del 95%: -0,28 a 0,34); y puede que no haya diferencia en la AVD: 0,11 puntos de subescala de autocuidado NOSGER II (IC del 95%: -0,35 a 0,54) o en el número de personas que interrumpen el tratamiento: RR 1,05 (IC del 95%: 0,83 a 1,34).
Hay pruebas de eficacia limitadas, principalmente de baja o muy baja certeza, para otros tipos de demencia (enfermedad de Parkinson y demencia Cuerpos de Lewy (para los cuales la CGR puede mostrar un pequeño beneficio clínico; cuatro estudios en 319 personas); demencia frontotemporal (dos estudios en 133 personas); y Complejo de Demencia relacionada con el SIDA (un estudio en 140 personas)).
Hay pruebas de alta certeza que no muestran diferencias entre memantina y placebo en la proporción que experimentó al menos un acontecimiento adverso: RR 1,03 (IC del 95%: 1,00 a 1,06); el RR no difiere entre etiologías o gravedad de la demencia. Combinando los datos disponibles de todos los ensayos, existe evidencia de certeza moderada de que memantina es 1,6 veces más probable que produzca mareos que el placebo (6,1% frente a 3).9%), evidencia de baja certeza de un riesgo de cefalea 1,3 veces mayor (5,5% versus 4,3%), pero evidencia de alta certeza de que no hay diferencia en las caídas.