Cochrane
Für alle Arten von Demenz lagen Daten von fast 10.000 Teilnehmern in 44 eingeschlossenen Studien vor, von denen die meisten ein geringes oder unklares Risiko für Verzerrungen aufwiesen. Für fast die Hälfte der Studien wurden relevante Daten aus unveröffentlichten Quellen bezogen. Die Mehrheit der Studien (29 von 7885 Teilnehmern) wurde bei Menschen mit AD durchgeführt.
1. Mittelschwere bis schwere AD (mit oder ohne begleitende ChEIs). Hochsichere Evidenz aus bis zu 14 Studien mit rund 3700 Teilnehmern zeigt durchweg einen geringen klinischen Nutzen von Memantin gegenüber Placebo: clinical Global Rating (CGR): 0,21 CIBIC + Punkte (95% Konfidenzintervall (CI) 0,14 bis 0,30); kognitive Funktion (CF): 3,11 Severe Impairment Battery (SIB) Punkte (95% CI 2,42 bis 3,92); Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL): 1,09 ADL19 Punkte (95% CI 0,62 bis 1,64); und Verhalten und Stimmung (BM): 1,84 Neuropsychiatric Inventory (NPI) Punkte (95%-KI 1,05 bis 2,76). Es kann keinen Unterschied in der Anzahl der Personen geben, die Memantin absetzen, im Vergleich zu Placebo: Risikoverhältnis (RR) 0, 93 (95% -KI 0, 83 bis 1, 04), was 13 Personen weniger pro 1000 entspricht (95% -KI 31 weniger bis 7 mehr). Obwohl es Hinweise mit mäßiger Sicherheit gibt, dass weniger Menschen, die Memantin einnehmen, Agitation als unerwünschtes Ereignis erfahren: RR 0,81 (95% CI 0,66 bis 0,99) (25 weniger Menschen pro 1000, 95% CI 1 bis 44 weniger), gibt es auch Hinweise mit mäßiger Sicherheit aus drei zusätzlichen Studien, die darauf hindeuten, dass Memantin als Behandlung für Agitation nicht vorteilhaft ist (z. B. Cohen Mansfield Agitation Inventory: klinischer Nutzen von 0,50 CMAI-Punkten, 95% CI -3,71 bis 4,71) .
Das Vorhandensein einer gleichzeitigen ChEI hat keinen Einfluss auf den Unterschied zwischen Memantin und Placebo, mit den möglichen Ausnahmen des BM-Ergebnisses (größere Wirkung bei Personen, die ChEIs einnehmen) und des CF-Ergebnisses (kleinere Wirkung).
2. Leichte AD (Mini Mental State Examination (MMSE) 20 bis 23): Hauptsächlich Evidenz mittlerer Sicherheit basierend auf Post-hoc-Untergruppen aus bis zu vier Studien mit rund 600 Teilnehmern legt nahe, dass es wahrscheinlich keinen Unterschied zwischen Memantin und Placebo für CF gibt: 0, 21 ADAS-Cog-Punkte (95% CI -0, 95 bis 1, 38); Leistung bei ADL: -0, 07 ADL 23 Punkte (95% CI -1, 80 bis 1, 66); und BM: -0,29 NPI-Punkte (95% CI -2,16 bis 1,58). Es gibt weniger Sicherheit in der CGR-Evidenz, was auch darauf hindeutet, dass es keinen Unterschied geben kann: 0,09 CIBIC + Punkte (95% CI -0,12 bis 0,30). Memantin (im Vergleich zu Placebo) kann die Anzahl der Patienten erhöhen, die die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse abbrechen (RR 2, 12, 95% -KI 1, 03 bis 4, 39).
3. Leichte bis mittelschwere vaskuläre Demenz. Moderate und niedrige Gewissheit Beweise aus zwei Studien in rund 750 Teilnehmern zeigt, gibt es wahrscheinlich einen kleinen klinischen Nutzen für CF: 2,15 ADAS-Cog-Punkte (95% KI 1,05 bis 3,25); es kann einen geringen klinischen Nutzen für BM geben: 0, 47 NOSGER II-Verhaltenspunkte (95% CI 0, 07 bis 0, 87); Es gibt wahrscheinlich keinen Unterschied in der CGR: 0, 03 CIBIC + -Punkte (95% CI -0, 28 bis 0, 34); und es kann keinen Unterschied in der ADL geben: 0, 11 NOSGER II-Selbstpflege-Subskala Punkte (95% CI -0, 35 bis 0, 54) oder in der Anzahl der Personen, die die Behandlung abbrechen: RR 1, 05 95% KI 0,83 bis 1,34).
Für andere Arten von Demenz (Parkinson-Krankheit und Demenz-Lewy-Körperchen) gibt es nur begrenzte, hauptsächlich mit geringer oder sehr geringer Sicherheit vorliegende Wirksamkeitsnachweise CGR kann einen geringen klinischen Nutzen zeigen; vier Studien an 319 Personen); frontotemporale Demenz (zwei Studien an 133 Personen); und AIDS-bedingter Demenzkomplex (eine Studie an 140 Personen)).
Es gibt Evidenz mit hoher Sicherheit, die keinen Unterschied zwischen Memantin und Placebo im Anteil des Auftretens mindestens eines unerwünschten Ereignisses zeigt: RR 1,03 (95% -KI 1,00 bis 1,06); Die RR unterscheidet sich nicht zwischen Ätiologien oder Schweregraden der Demenz. Kombiniert man die verfügbaren Daten aus allen Studien, gibt es Hinweise mit mäßiger Sicherheit, dass Memantin 1,6-mal häufiger als Placebo zu Schwindel führt (6,1% gegenüber 3.9%), mit geringer Sicherheit Hinweise auf ein 1,3-fach erhöhtes Kopfschmerzrisiko (5,5% gegenüber 4,3%), aber mit hoher Sicherheit Hinweise auf keinen Unterschied bei Stürzen.