Arimidex® for Treatment of Breast Cancer

by Dr. C. H. Weaver M. D. updated 10/2020

rintasyöpä todetaan yli 200 000 naisella vuosittain pelkästään Yhdysvalloissa. Jos rintasyöpä saadaan kiinni ja hoidetaan varhaisessa vaiheessa (ennen leviämistä), parannusaste on korkea standardihoidoilla. Suurella osalla potilaista on hormonireseptoripositiivinen (HR+) rintasyöpä-syöpä, jota kiertävät naishormonit estrogeeni ja/tai progesteroni stimuloivat kasvamaan. Hormonihoito, jota käytetään usein hormonipositiivisen rintasyövän hoitoon, käyttää aineita, jotka vähentävät tai estävät estrogeenin kykyä edistää syöpäsolujen kasvua.

tamoksifeeni (Nolvadex®) oli historiallisesti yleisimmin käytetty hoito HR+ rintasyöpä, mutta se on suurelta osin korvattu anti-aromataasi lääkkeitä tai estäjiä (AI) käytetään yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Tamoksifeeni sitoutuu solun estrogeenireseptoreihin estäen estrogeenin kasvua stimuloivien vaikutusten tuotantoa. Anit-aromataasi lääkkeet todella estävät tai vähentävät estrogeenin tuotantoa kehossa.

Arimidex® (anastrotsoli) on yksi anti-aromataasilääke, jonka Yhdysvaltain elintarvike – ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt HR+-rintasyöpien

• tamoksifeenin sijaan alkuhormonihoitona
• laajennettuna hormonihoitona sen jälkeen, kun nainen on suorittanut tamoksifeenihoidon
• lyhyen (kahdesta kolmeen vuotta) tamoksifeenihoidon jälkeen.

Arimidex alkuvaiheen rintasyövän

suuren kliinisen tutkimuksen (ATAC-tutkimus) tulokset johtivat FDA: n hyväksyntään arimidexille käytettäväksi välittömästi leikkauksen jälkeen postmenopausaalisten naisten HR+ varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon. ATAC-tutkimus, yksi maailman suurimmista rintasyöpähoitotutkimuksista, sisälsi Arimidexin ja tamoksifeenin vertailun postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli varhainen HR+ – rintasyöpä. 5 vuoden kohdalla Arimidex-hoitoa saaneilla potilailla oli 17% pienempi syövän uusiutumisriski kuin tamoksifeenilla hoidetuilla potilailla. Lisäksi Arimidex-hoito oli hyvin siedetty. (1)

molempien ryhmien tutkimukseen osallistuneet saivat viisi vuotta hormonihoitoa. Mediaaniseuranta on nyt yli kahdeksan vuotta.

• Arimidex-hoitoa saavilla naisilla rintasyövän uusiutumisriski on edelleen pienempi, myös etäisen uusiutumisen riski pienempi kuin tamoksifeenilla hoidetuilla naisilla.
• arimidexillä hoidetuilla naisilla oli pienempi todennäköisyys sairastua vastakkaiseen rintaan syöpään kuin tamoksifeenilla hoidetuilla naisilla.
• kokonaiselinajassa ei edelleenkään ole eroa kahden tutkimusryhmän välillä.
• vaikka arimidexiä saaneilla naisilla luunmurtuman kehittyminen hoidon aikana oli todennäköisempää kuin tamoksifeenia saaneilla naisilla, murtumariski oli sama molemmissa ryhmissä hoitoa seuraavien vuosien aikana. Naisilla, jotka saivat Arimidex® – hoitoa 5: lle, luun mineraalitiheys väheni 6%-7% ja murtumaprosentti oli 11%. Luunmurtumien riski väheni, kun naiset lopettivat Arimidexin käytön.

nämä tulokset osoittavat, että pidemmästäkin seurannasta huolimatta Arimidexia saaneilla postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla on pienempi syövän uusiutumisriski kuin tamoksifeenilla hoidetuilla potilailla.

tällä hetkellä tamoksifeenia saavien henkilöiden tulisi harkita siirtymistä Arimidex-hoitoon

kolmen suuren kliinisen tutkimuksen yhdistetty analyysi on vahvistanut, että Arimidex-hoitoon siirtyminen 2-3 vuoden tamoksifeeniadjuvanttihoidon jälkeen parantaa rintasyöpää sairastavien hormonireseptoripositiivisten, postmenopausaalisten naisten eloonjäämistä.

tutkijat tekivät kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistetyn analyysin selvittääkseen, säilyikö yksittäisissä tutkimuksissa saavutettu hyöty merkitsevänä yhdistetyssä potilasjoukossa. Kaikki kolme tutkimusta yhdistetyssä analyysissä otettiin postmenopausaalisista hormonireseptoripositiivisista rintasyöpäpotilaista, jotka satunnaistettiin saamaan joko viisi vuotta tamoksifeenia tai 2-3 vuotta tamoksifeenia ja sen jälkeen Arimidexia. Kolmeen tutkimukseen osallistui yhteensä 4006 naista. Lähes kaikilla potilailla (93%) oli 0-3 positiivista imusolmuketta. Potilaille oli tehty joko rintoja säästävä hoito tai mastektomia, ja 7% potilaista oli saanut aiemmin kemoterapiaa. (4)

30 kuukauden seurannan mediaanin jälkeen Arimidex-hoitoon siirtyneillä potilailla oli paremmat hoitotulokset:

• uusiutumisriski pieneni 24%.
• selviytyminen parani 29%.
• selviytyminen ilman syövän uusiutumista parani 41%.

tutkijat päättelivät, että arimidexiin siirtyminen 2-3 vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen näyttää

Arimidex-lääkkeeltä rintasyövän ehkäisyyn naisilla, joilla on suuri riski

Arimidex® (anastrotsoli) vähensi rintasyövän riskiä 53% korkean riskin postmenopausaalisilla naisilla, San Antonion Rintasyöpäsymposiumissa 2013 esitellyn tutkimuksen tulosten mukaan, jotka julkaistiin samanaikaisesti verkossa The Lancet-lehdessä.

kansainväliseen Rintasyöpäinterventiotutkimukseen II (IBIS-II) osallistui 3 864 postmenopausaalista naista, joilla oli suuri rintasyöpäriski. (Suuri riski määriteltiin suvussa tai aiemmin todetun duktaalikarsinooman in situ-diagnoosin, lobulaarisen karsinooman in situ-diagnoosin tai atyyppisen duktaalisen hyperplasian perusteella.) Naiset satunnaistettiin ottamaan 1 mg Arimidexia tai lumelääkettä päivittäin viiden vuoden ajan. Naisille tehtiin tutkimuksen aikana rintatutkimus ja mammografia lähtötilanteessa ja sen jälkeen kahden vuoden välein.

viiden vuoden mediaaniseurannan jälkeen 40 naista Arimidex-ryhmässä (2%) ja 85 naista lumeryhmässä (4%) oli sairastunut rintasyöpään. Kaikkien rintasyöpien ennustettu kumulatiivinen ilmaantuvuus seitsemän vuoden jälkeen oli 5, 6 prosenttia lumeryhmässä ja 2, 8 prosenttia Arimidex-ryhmässä. Hoitoon tarvittiin 36, jotta yksi rintasyöpä voitaisiin estää seitsemän vuoden seurannan aikana. Estrogeenivajeeseen liittyvät haittavaikutukset olivat Arimidex-ryhmässä vain hieman yleisempiä kuin lumeryhmässä.

tutkijat päättelivät, että Arimidex vähentää tehokkaasti rintasyövän esiintyvyyttä korkean riskin postmenopausaalisilla naisilla. Itse asiassa he havaitsivat, että ensisijainen ehkäisevä vaikutus oli suurempi kuin toisen aromataasi-inhibiittorin, Armosain® (exemestane) ja kahden muun lääkkeen, jotka tunnetaan selektiivisinä estrogeenireseptorimodulaattoreina (SERMs), tamoksifeeni ja Evista® (raloksifeeni), raportoitu vaikutus. (2)

Arimidex in Advanced Breast Cancer

Arimidex®: n (anastrotsoli) ja Faslodex®: n (fulvestrantti) yhdistelmä pidentää kokonaiselossaoloaikaa ja taudin etenemisvapaata elinaikaa postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli aiemmin hoitamaton HR+ metastasoitunut rintasyöpä verrattuna pelkkään arimidexiin, New England Journal of Medicine-lehdessä julkaistun tutkimuksen tulosten mukaan.

Arimidex vaikuttaa tukahduttamalla estrogeenin tuotantoa postmenopausaalisilla naisilla. Faslodex on toinen hormonihoito, joka tunnetaan estrogeenireseptorin antagonistina ja toimii sitoutumalla estrogeenireseptoreihin ja hajottamalla niitä. Molemmat lääkkeet on hyväksytty postmenopausaalisten naisten hoitoon metastasoituneen rintasyövän

arvioidakseen lääkkeitä yhdessä, tutkijat suorittivat tutkimuksen, johon osallistui 694 naista, jotka satunnaistettiin saamaan Arimidex yksin tai Arimidex ja Faslodex. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla naisilla oli hormonireseptoripositiivinen syöpä, eikä ketään heistä ollut aiemmin hoidettu solunsalpaajilla, immunoterapialla tai sairauden leviämisen pysäyttävällä hormonihoidolla.

tulokset osoittivat, että yhdistelmähoito oli parempi kuin pelkkä lääkehoito. Mediaani ilman taudin etenemistä oli 15 kuukautta yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä ja 13, 5 kuukautta pelkkää Arimidexia saaneessa ryhmässä. Myös kokonaiselinaika oli pidempi yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä-47, 7 kuukautta verrattuna 41, 3 kuukauteen pelkkää hoitoa saaneessa ryhmässä. Molemmilla ryhmillä oli lieviä tai kohtalaisia haittavaikutuksia, kuten nivelkipuja ja kuumia aaltoja. Vaikka luku oli suurempi yhdistelmäryhmässä, se ei ollut tilastollisesti merkitsevä.

tutkijat päättelivät, että Arimidexin ja Faslodexin yhdistelmä oli parempi kuin pelkkä Arimidex hormonireseptoripositiivisen metastasoituneen rintasyövän hoidossa-vaikka faslodexin annos oli alle nykyisen standardiannoksen. 3)

• lisätietoja rintasyövän hormonihoidosta
• liity Cancer Connect-Rintayhteisöön ja ole yhteydessä muihin

1. Coleman R, et al. Anastratsolin vaikutus luun mineraalitiheyteen: 5-vuoden tulokset muodostavat Arimidex -, tamoksifeeni -, yksin-tai Yhdistelmätutkimuksen (ATAC). Proceedings from the 42nd annual meeting of the American Society of Clinical Oncology. Kesäkuuta 2006. Atlanta, GA. Abstrakti 511.
2. cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Anastrotsoli rintasyövän ehkäisyyn korkean riskin postmenopausaalisilla naisilla (IBIS-II): kansainvälinen, satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Lancet. Julkaistu varhain verkossa joulukuun 12, 2013. doi: 10.1016 / S0140-6736(13)62292-8.
3. Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, et al. Anastrotsolin ja fulvestrantin yhdistelmähoito metastasoituneen rintasyövän hoidossa. New England Journal of Medicine. 2012; 367:435-444.
4. Conat W, Gnant M, Boccardo F, Kaufmann M, Rubagotti a, Jakesz R. siirtyminen adjuvantista tamoksifeenista anastrotsoliin postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli hormoniherkistyvä varhainen rintasyöpä: a meta-analysis of the ARNO 95 Trial, ABCSG Trial 8, and the ITA Trial. Ohjelma ja tiivistelmät 28. vuotuinen San Antonio rintasyöpä Symposium; 8. -11. joulukuuta 2005; San Antonio, Texas. Abstrakti 18.