Nykyiset turvallisina pidetyt DTaP-rokotteet
uusia tai odottamattomia haittatapahtumia ei ollut, ja vakavat haittatapahtumat olivat harvinaisia difteria-tetanus-soluton hinkuyskä (DTaP) – rokotteiden käyttöönoton jälkeen, tutkijat havaitsivat.
spontaanin seurantaraportointijärjestelmän uudelleentarkastelussa noin neljäsosalla potilaista oli pistoskohdan punoitus, lähes 20 prosentilla oli kuume ja 15 prosentilla oli pistoskohdan turvotus, kertoi CDC: n johtaja Pedro L. Moro Atlantasta kollegoineen.
lisäksi noin 11% haittatapahtumista oli vakavia haittatapahtumia, he kirjoittivat Pediatrics-lehdessä.
he totesivat, että markkinoille tulon jälkeen tehdyissä DTaP-rokotteita koskevissa havainnointitutkimuksissa on ”hyvä turvallisuustilanne”, mutta Vaers-järjestelmän (Vaers) suorittamissa DTaP-rokotteita koskevissa alustavissa tutkimuksissa ei ollut mukana yhtään saatavilla olevaa DTaP-rokotetta, ja ne kattoivat vain lyhyen ajanjakson.
tutkijat tarkastelivat VAERSIN tietoja vuodesta 1991 aina maaliskuun 17.päivään 2017 mennessä saatuihin raportteihin. Kaiken kaikkiaan oli hieman yli 50 000 raporttia, jotka sisälsivät infanrixin, Pediarixin, Kinrixin, daptacelin tai Pentacelin saamista. Varhaisimmat nykyiset lisensoidut DTaP-rokotteet ovat Infanrix (hyväksytty vuonna 1997) ja Daptacel (hyväksytty vuonna 2002), kirjoittajat totesivat.
noin 11% haittavaikutuksista koodattiin vakaviksi; 1, 7% ilmoitti kuoleman. VAERSILLE ilmoitettiin yhteensä 844 kuolemaa, ja kuolintodistuksia ja ruumiinavausraportteja oli saatavilla 725: lle. Kuolemansyitä tutkittaessa 48,3% johtui kätkytkuolemasta. Näistä KÄTKYTKUOLEMATAPAUKSISTA 62% esiintyi pojilla ja yli 90%: lla Ikä <6 kuukautta.
anafylaksiaa raportoitiin 163 kertaa, ja potilaan iän mediaani oli 4. Näistä oireiden alkamisaika voitiin määrittää 103 tapauksessa, ja noin kolme neljäsosaa tapauksista ilmaantui 30 minuutin kuluessa rokotuksen jälkeen. Kirjoittajat huomauttivat, että lähes 95 prosenttia DTaP-rokotteista annettiin samanaikaisesti muiden rutiinirokotteiden kanssa, kuten CDC: n lasten ja nuorten immunisaatio-ohjelma suositteli.
Moron ryhmä havaitsi analyysissään myös ”rokotusvirheitä” (kuten väärän rokotteen tai rokotteen formulaation tai rokotteen antamisen väärään kohtaan) ja vaati ”toimenpiteitä niiden esiintymisen estämiseksi.”
oheisessa pääkirjoituksessa Flor M. Munoz, Houstonin Baylor College of Medicine-yliopiston lääketieteen tohtori, totesi, että soluttomien rokotteiden käyttöönoton jälkeen hinkuyskä lisääntyi Yhdysvalloissa ja että DTaP-rokotteeseen on liittynyt ”lyhyempi suoja-aika”, joka vaatii tehosteannoksia nuorilla, aikuisilla ja raskaana olevilla naisilla.
Munoz puhui ”pakottavasta tarpeesta” kehittää lisää immunogeenisia rokotteita hinkuyskää vastaan ja puhui tutkimuksen alalla saavutetusta edistyksestä.
”aktiivinen tutkimus on käynnissä uusien rokotteiden kehittämiseksi, mukaan lukien elävät heikennetyt rokotteet, kokosolurokotteet, joiden endotoksiinipitoisuus on alentunut vähemmän reaktogeeniseksi, ulkokalvorakkuloihin perustuvat rokotteet ja soluttomat rokotemuodot, jotka on valmistettu uusilla adjuvanteilla tai uusilla ja uusilla antigeeneillä”, hän kirjoitti.
tiedot
tutkimusta tukivat CDC ja FDA.
Moro ja tekijät yhdessä Munozin kanssa eivät paljastaneet mitään oleellisia suhteita teollisuuteen.
Primary Source
Pediatrics
Source Reference: Moro PL, et al ”Safety surveillance of difteria and tetanus toxoids and acellular pertussis (DTaP) vaccines” Pediatrics 2018; Doi:10.1542 / peds.2017-4171.
Secondary Source
Pediatrics
Source Reference: Munoz FM ”Safer pertussis vaccines for children: Trading efficacy for safety” Pediatrics 2018; Doi:10.1542 / peds.2018-1036.