Cochrane

we wszystkich typach otępienia dostępne były dane od prawie 10 000 uczestników w 44 badaniach, z których większość miała niskie lub niejasne ryzyko błędu. W przypadku prawie połowy badań istotne dane uzyskano ze źródeł niepublikowanych. Większość badań (29 na 7885 uczestników) przeprowadzono u osób z AD.

1. Umiarkowana do ciężkiej AD (w skojarzeniu z ChEIs lub bez). Dowody z dużą pewnością pochodzące z maksymalnie 14 badań z udziałem około 3700 uczestników stale wykazują niewielką korzyść kliniczną dla memantyny w porównaniu z placebo: ogólna ocena kliniczna (CGR): 0,21 punktów CIBIC+ (95% przedział ufności (CI) 0,14 do 0,30); funkcje poznawcze (CF): 3,11 punktów ciężkiej niewydolności baterii (SIB) (95% CI 2,42 do 3,92); wydajność w codziennych czynnościach (ADL): 1,09 punktów ADL19 (95% CI 0,62 do 1,64); oraz zachowanie i nastrój (BM): 1,84 (NPI) punkty (95% CI od 1,05 do 2,76). Nie może być różnicy w liczbie osób odstawiających memantynę w porównaniu z placebo: współczynnik ryzyka (RR) 0, 93 (95% CI 0, 83 do 1, 04), co odpowiada 13 mniejszej liczbie osób na 1000 (95% CI 31 mniej do 7 więcej). Chociaż istnieją dowody o umiarkowanej pewności, że mniej osób przyjmujących memantynę doświadcza pobudzenia jako zdarzenia niepożądanego: RR 0, 81 (95% CI 0, 66 do 0, 99) (25 mniej osób na 1000, 95% CI 1 do 44 mniej), istnieją również dowody o umiarkowanej pewności, pochodzące z trzech dodatkowych badań, sugerujące, że memantyna nie jest korzystna w leczeniu pobudzenia (np. wskaźnik pobudzenia Cohena Mansfielda: korzyść kliniczna 0, 50 punktów CMAI, 95% CI -3, 71 do 4, 71).

jednoczesne stosowanie ChEI nie wpływa na różnicę między memantyną a placebo, z możliwymi wyjątkami wynik BM (większy efekt u osób przyjmujących Chei) i wynik CF (mniejszy efekt).

2. Łagodna AD (Mini Mental State Examination (MMSE) 20 do 23): głównie dowody o umiarkowanej pewności oparte na podgrupach post-hoc z maksymalnie czterech badań z udziałem około 600 uczestników sugerują, że prawdopodobnie nie ma różnicy między memantyną a placebo dla CF: 0,21 punktów ADAS-Cog (95% CI -0,95 do 1,38); skuteczność ADL: -0,07 ADL 23 punkty( 95% CI -1,80 do 1,66); i BM: -0,29 punktów NPI(95% CI -2,16 do 1,58). Istnieje mniejsza pewność w dowodach CGR, co również sugeruje, że nie może być różnicy: 0,09 CIBIC+ punkty (95% CI -0,12 do 0,30). Memantyna (w porównaniu z placebo) może zwiększać liczbę osób przerywających leczenie z powodu działań niepożądanych(RR 2,12, 95% CI 1,03 do 4,39).

3. Łagodna do umiarkowanej otępienie naczyniowe. Dowody z dwóch badań z udziałem około 750 uczestników o umiarkowanej i niskiej pewności wskazują, że istnieje prawdopodobnie niewielka korzyść kliniczna dla mukowiscydozy: 2,15 punktów ADAS-Cog (95% CI 1,05 do 3,25); może wystąpić niewielka korzyść kliniczna dla BM: 0,47 punktów niepokojącego zachowania NOSGERA (95% CI 0,07 do 0,87); prawdopodobnie nie ma różnicy w CGR: 0,03 punktów CIBIC+ (95% CI -0,28 do 0,34); i nie może być różnicy w ADL: 0,11 punktów samoopieki NOSGERA II (95% CI -0,35 do 0,54) lub w liczbie osób przerywających leczenie: RR 1, 05 (95% CI 0, 83 do 1, 34).

istnieją ograniczone, głównie z małą lub bardzo małą pewnością, dowody skuteczności w przypadku innych typów otępienia (choroba Parkinsona i otępienie ciała Lewy ’ ego (w przypadku których CGR może wykazywać niewielkie korzyści kliniczne; 4 badania z udziałem 319 osób); otępienie czołowo-skroniowe (dwa badania z udziałem 133 osób); i zespół otępienia związanego z AIDS (jedno badanie z udziałem 140 osób)).

istnieją dowody z dużą pewnością nie wykazujące różnicy między memantyną a placebo w proporcji występowania co najmniej jednego działania niepożądanego: RR 1, 03 (95% CI 1, 00 do 1, 06); RR nie różni się w zależności od etiologii lub ciężkości otępienia. Łącząc dostępne dane ze wszystkich badań, istnieją dowody o umiarkowanej pewności, że prawdopodobieństwo wystąpienia zawrotów głowy przez memantynę jest 1, 6 razy większe niż w przypadku placebo (6, 1% w porównaniu z 3.9%), mało pewne dowody na 1, 3-krotne zwiększenie ryzyka wystąpienia bólu głowy (5, 5% w porównaniu z 4, 3%), ale z dużą pewnością dowody na brak różnic w spadkach.



Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.