Huidige DTaP-vaccins die als veilig worden beschouwd

Er waren geen nieuwe of onverwachte bijwerkingen en ernstige bijwerkingen waren zeldzaam, na de introductie van difterie-tetanus-acellulaire pertussis (DTaP) vaccins, ontdekten onderzoekers.

in een overzicht van een spontaan bewakingssysteem had ongeveer een kwart van de patiënten erytheem op de injectieplaats, bijna 20% had pyrexie en 15% had zwelling op de injectieplaats, meldde Pedro L. Moro, MD, van de CDC in Atlanta en collega ‘ s.

bovendien waren ongeveer 11% van de bijwerkingen ernstige bijwerkingen, zo schreven ze in de kindergeneeskunde.

zij merkten op dat postmarketing observationele studies voor DTaP-bevattende vaccins “een goede staat van dienst hebben op het gebied van veiligheid”, maar dat de initiële studies voor de DTaP-vaccins, uitgevoerd door het vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), geen van de huidige beschikbare DTaP-vaccins bevatten en slechts een korte periode besloegen.

onderzoekers onderzochten gegevens van VAERS uit 1991 tot rapporten ontvangen door 17 maart 2017. In totaal waren er iets meer dan 50.000 meldingen die betrekking hadden op de ontvangst van Infanrix, Pediarix, Kinrix, of Daptacel of Pentacel. De vroegste DTaP-vaccins met een vergunning zijn Infanrix (goedgekeurd in 1997) en Daptacel (goedgekeurd in 2002), aldus de auteurs.

ongeveer 11% van de bijwerkingen werd gecodeerd als ernstig; 1,7% meldde overlijden. Er werden in totaal 844 sterfgevallen gemeld aan VAERS, met overlijdensakten en autopsierapporten beschikbaar voor 725. Bij onderzoek naar de oorzaken van overlijden was 48,3% te wijten aan het wiegendoodsyndroom (SIDS). Van deze gevallen van SID ‘ s kwam 62% voor bij jongens en ouder dan 90% was <6 maanden.

er waren 163 meldingen van anafylaxie, met een mediane patiëntleeftijd van 4 jaar. Van deze gevallen kon de begintijd van de symptomen worden bepaald in 103 gevallen, en ongeveer driekwart van deze gevallen trad op binnen 30 minuten na vaccinatie. De auteurs merkten op dat bijna 95% van de DTaP-vaccins gelijktijdig met andere routinevaccins werden toegediend, zoals aanbevolen door het immunisatieschema van het CDC voor kinderen en adolescenten.

Moro ‘ s groep merkte ook de aanwezigheid op van “vaccinatiefouten” (zoals onjuiste vaccin-of vaccinformulering of toediening van het vaccin op de verkeerde plaats) in hun analyse, en riep op tot “maatregelen om het optreden ervan te voorkomen.”

in een begeleidende editorial merkte Flor M. Munoz, MD, van Baylor College Of Medicine in Houston op dat na de introductie van acellulaire vaccins er in de VS een heropleving van de pertussis was en dat het DTaP-vaccin in verband is gebracht met” een kortere duur van bescherming”, waarvoor boosterdoses nodig zijn bij adolescenten, volwassenen en zwangere vrouwen.Munoz sprak over de” dwingende noodzaak ” om meer immunogene vaccins tegen pertussis te ontwikkelen en sprak over de vooruitgang die op het gebied van onderzoek wordt geboekt.

“actief onderzoek is aan de gang voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins, waaronder levende verzwakte vaccins, hele-cel vaccins met een verminderd endotoxinegehalte om minder reactief te zijn, vaccins op basis van buitenste membraanblaasjes, en acellulaire vaccinformuleringen bereid met nieuwe adjuvantia of aanvullende en nieuwe antigenen” schreef ze.

primaire bron

Pediatrie

Bronreferentie: Moro PL, et al “Safety surveillance of diftheria and tetanustoxoids and acellular pertussis (DTaP) vaccines” Pediatrics 2018; DOI:10.1542/peds.2017-4171.